De Jeff Levine
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24 de mayo 2001 (Washington) - bancos de tejidos, que incluye todo, desde la donación de la piel y la válvula de corazón a las células fetales experimentales utilizados para el tratamiento de enfermedades cerebrales degenerativas como la enfermedad de Alzheimer, fue atacado a un panel del Senado el jueves.
Aunque reconoce este material humano puede ser un salvavidas, los legisladores y los críticos están preocupados de que las regulaciones actuales no pueden garantizar que los pacientes están recibiendo el tejido libre de enfermedad.
tejidos humanos como huesos, piel, córneas de los ojos, y el semen pueden contener infecciones mortales que van desde el VIH, el virus que causa el SIDA, la hepatitis. En 1999, un paciente murió cuando su corazón se detuvo durante la eliminación de un trasplante de córnea que probablemente estaba contaminada. Otros casos de infección de tejidos han surgido en los últimos años.
Embargo, los legisladores no saben si estos incidentes son aislados o indicativo de un problema más grande.
"Uno de los hallazgos preocupantes para mí es que no tenemos idea de cuál es la magnitud del problema ", dice el senador Susan Collins (R-Maine), presidente del comité de investigaciones de asuntos gubernamentales. El año pasado, se estima que más de 750.000 piezas de tejido fueron enviadas para el trasplante.
Collins dice que la intervención más federal se justifica, ya que es posible una legislación para crear un sistema similar a la asignación de órganos, que está dirigido por una asociación pública-privada.
De acuerdo con un informe presentado por la la oficina del inspector general del Departamento de Salud y Servicios Humanos, la FDA tiene una supervisión inadecuada de la industria. Mientras que la agencia está desarrollando "más fuerte, y la supervisión muy necesario ... a partir de ahora, han eliminado las deficiencias", dice el informe
A modo de ejemplo, se presentó una carta de advertencia de la FDA para un banco de tejidos de la Florida en la audiencia. La amonestación enviado en abril pasado dijo que la agencia estaba preocupada por contaminación de los tejidos en general y, en particular, las consecuencias de la puesta en común de varios donantes de tejidos. Eso, dice la carta, podría dar lugar a la transmisión de las llamadas infecciones por priones - las mismas infecciones que se cree que causa la enfermedad de las vacas locas.
"El riesgo de poner en común [tejidos] ... es mucho mayor que los beneficios", dice la carta. Mientras tanto, según el informe del inspector general, se creía previamente que 118 de los 150 bancos de tejidos de la nación habían sido inspeccionados por la FDA. Pero Collins dice que los EE.UU. tiene más del doble que el número de bancos de tejidos.