Si usted tiene un tumor cerebral, la participación en un ensayo clínico puede ser una parte importante de su plan de tratamiento, especialmente si los tratamientos actuales no se muestran muchos beneficios, como suele ser el caso de los tumores cerebrales.
Los ensayos clínicos son los proyectos de investigación que prueban nuevas formas de diagnosticar y tratar las enfermedades. Muchos ensayos clínicos de tumores cerebrales están buscando mejores formas de tratar los tumores cerebrales con cirugía, radioterapia, quimioterapia, o alguna combinación de estos tratamientos. Los ensayos clínicos pueden determinar si los nuevos enfoques de tratamiento son seguros y eficaces antes de que se conviertan en parte de la atención estándar tumor cerebral.
Si usted decide participar en un ensayo clínico, no sólo va a obtener potencialmente el acceso a un nuevo tratamiento que le pueda beneficiar, pero también va a ayudar a avanzar en la investigación sobre los tumores cerebrales.
"Por lo general, sentimos que la mayoría de los tumores cerebrales [] Los pacientes deben tratar de participar en un ensayo," dice Elizabeth Gerstner, MD, un neuro-oncólogo en el Stephen E. y Catherine Pappas Centro de Neuro-Oncología y y el instructor de neurología de la Escuela de Medicina de Harvard en Boston. "La gente debería pensar en ello y por lo menos hablar con alguien en un centro académico para ver si serían elegibles para una prueba."
Fases del ensayo clínico
Los ensayos clínicos se designan como uno de los cuatro tipos, cada uno con su propio propósito:
Fase I. durante la Fase I de ensayos clínicos, algunos participantes se incluyen para probar la seguridad de un nuevo tratamiento.
Fase II. En un ensayo clínico de fase II, los investigadores investigan una intervención para determinar si es eficaz, sin dejar de vigilar su seguridad.
Fase III. Si la Fase I y II de los ensayos clínicos han demostrado que no existen problemas de seguridad, y el tratamiento que parecía ser eficaz en la Fase II, Fase III a continuación, los ensayos clínicos pueden comenzar. Estos ensayos investigan los efectos de una nueva terapia en un grupo más grande de participantes. Una terapia que se determina que es beneficioso en un ensayo clínico de fase III luego será presentado a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para su aprobación.
Fase IV. Después de que la FDA aprueba un nuevo tratamiento, los ensayos de fase IV, también llamados estudios posteriores a la comercialización, pueden ser obligados a seguir vigilando la seguridad y la eficacia del medicamento.
Ventajas y desventajas de participar en ensayos clínicos
Los beneficios de participar en un ensayo clínico de tumor cerebral por lo general incluyen:
el acceso a nuevas terapias que no están ampliamente disponibles para el público.
la atención integral por los expertos de tumores cerebrales que llevan a cabo el juicio.
Capacidad para contribuir a la investigación del tumor cerebral que usted y otros puedan beneficiarse que son diagnosticadas con su condición.
En general, los posibles inconvenientes de participar en ensayos clínicos incluyen:
El riesgo de efectos secundarios desconocidos del tratamiento experimental
Posibilidad de conseguir un tratamiento de que no se beneficia usted
el compromiso de su tiempo y energía
Antes de iniciar un ensayo clínico, se le tiene que dar su consentimiento, que indica que está dispuesto y es capaz de participar . Los investigadores van a repasar todos los riesgos y beneficios de participar en el estudio en detalle con usted. Este proceso se conoce como consentimiento informado.
Cómo encontrar un ensayo clínico
Hay muchos ensayos clínicos tumor cerebral que van en todo el mundo, así que hay una buena probabilidad de que puede encontrar un ensayo clínico para participar en, si lo desea. "Hay ensayos clínicos para los pacientes recién diagnosticados, y hay opciones si el tumor comienza a crecer de nuevo," dice el Dr. Gerstner.
Su equipo de tratamiento a menudo se puede decir acerca de los ensayos clínicos disponibles. O bien, puede consultar a especialistas de tumores cerebrales en los principales centros médicos académicos. También puede obtener una lista de los ensayos clínicos de tumores cerebrales en ClinicalTrials.gov, que es un servicio de los Institutos Nacionales de Salud.