Panel de la FDA escucha a Debate sobre la detección asistida por ordenador para el cáncer de mama
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4 marzo de 2008 -. Diez años después del primer dispositivo computarizado de alta tecnología para ayudar con la detección del cáncer de mama llegó al mercado de Estados Unidos, los investigadores y los reguladores todavía están tratando de averiguar exactamente lo útiles que son.
Un panel asesor de la FDA testimonio escuchado hoy sobre la eficacia de la detección asistida por ordenador, conocido como CAD. Miles de clínicas y consultorios radiólogos ahora utilizan los dispositivos; la idea es ayudar a mejorar las posibilidades de que las áreas sospechosas en las mamografías no pasará desapercibido entre los miles de mujeres que hacerse pruebas de cáncer de mama cada día.
Cientos de estudios se han realizado sobre el CAD, ya aprobado por la FDA en 1998. Sin embargo, muchos son pequeños o contener sesgos. Algunos estudios sugieren que el CAD puede mejorar las posibilidades de un radiólogo de la captura de un cáncer y difíciles de ver. Pero otros no han mostrado una mayor precisión en la lectura asistida por ordenador de las mamografías, incluyendo un estudio publicado el año pasado
CAD es vulnerable a falsos positivos:. Banderas rojas que resultan no ser cáncer. Eso puede conducir a visitas innecesarias oficina, biopsias invasivas, y mucha ansiedad para los pacientes preocupados. Sin embargo, las empresas que fabrican productos CAD dicen que sus máquinas mejoran la detección sólo con un mínimo de falsos positivos. Y algunos radiólogos ellos una copia de seguridad.
Parte del problema es que la gran mayoría de las mujeres que reciben cribado rutinario del cáncer de mama no tienen cáncer. Eso deja a los radiólogos para ordenar a través de las montañas de "ruido" en un esfuerzo para ponerse al cáncer temprano.
"La tarea de la mamografía es esencialmente de encontrar una aguja en un pajar", Akira Hasegawa, un ejecutivo de Fujifilm Médico sistemas de EE.UU., dijo a un panel asesor de la FDA el martes.
CAD no sustituye a un radiólogo humano. En su lugar, utiliza un algoritmo de computadora para "marcar" las áreas potencialmente preocupantes y llamar la atención de los médicos para ellos.
Debate sobre los falsos positivos
A veces los médicos no encuentran el cáncer, dijo Robin Birdwell, profesor asociado de radiología del hospital Brigham y de la Mujer en la Escuela de Medicina de Harvard.
"Contar con una herramienta para mejorar la sensibilidad es una buena idea", dijo Birdwell, que representa a la Sociedad para la imagen del pecho, un grupo que recibe fondos de la industria.
Y esta "buena idea" es por qué los investigadores lamentan que pocos estudios independientes son lo suficientemente grandes o diseñados adecuadamente para responder a las preguntas persistentes acerca de la tecnología.