Para la realización de cada prueba tiene un protocolo específico, que describe exactamente cómo los investigadores se llevarán a cabo este estudio, lo que se hará y necesariamente de este estudio. Para ser voluntario, dependerá del tipo de estudio que se realiza. voluntarios seleccionados son elegibles para las pruebas para asegurarse de que pasa a través de exámenes físicos, evaluaciones médicas y exámenes. Los investigadores siempre dan prioridad a los voluntarios de seguridad y también para asegurar que los códigos éticos y legales se aplican en este ensayo que gobierna una práctica médica. Los investigadores también proporcionan documento de consentimiento, que es un resumen de la prueba, incluyendo su propósito, los procedimientos de tratamiento y el calendario, y los riesgos con los beneficios potenciales
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En los Estado Unidos (EEUU), todos los ensayos clínicos debe ser aprobado por las autoridades reguladoras y supervisado por una Junta de Revisión Institucional (IRB) para proteger los derechos y la seguridad de los voluntarios y también para asegurarse de que el riesgo es tan bajo como sea posible. IRB también puede ser conocido como comités de ética independientes (IECS). Un IRB debe funcionar de acuerdo con las regulaciones nacionales y /o locales, así como las buenas prácticas clínicas (GCP) directrices del Consejo Internacional de Armonización (ICH). Otros países tienen un comité de revisión similar y las autoridades reguladoras.
Investigador juega un papel importante en el desarrollo de medicamentos utilizados para tratar enfermedades y mejorar la salud de los pacientes. Los promotores de ensayos en los EE.UU., implican a empresas, Institutos Nacionales de Salud (NIH) y otras agencias gubernamentales. Las empresas farmacéuticas, antes de que puedan ser comercializados deben demostrar la seguridad y eficacia de sus medicamentos. El Instituto Nacional del Cáncer (NCI), que es la parte de los NIH (que son financiados por el gobierno de EE.UU.), patrocina una buena parte de los miles de ensayos que se encienden en cualquier punto del tiempo. Otras agencias gubernamentales, incluyendo partes del Departamento de Asuntos de Veteranos y el Departamento de Defensa, también patrocinan ensayos clínicos sobre el cáncer. La solicitud para obtener una licencia para comercializar el medicamento para una indicación especificada será presentada por el fabricante de un medicamento para la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) después de los ensayos se ha completado.
GAP tiene un panel de expertos para llevar a cabo diferentes tipos de ensayos clínicos para el tratamiento del cáncer que involucra los ensayos de prevención, pruebas de detección, los ensayos de tratamiento, pruebas de diagnóstico, y la calidad de los ensayos de la vida. Nuestros expertos proporcionan información sobre los derechos de los participantes y notificación, y otras actividades relacionadas con el estudio
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