Gilotrif se dirige a una mutación genética que ocurre en aproximadamente el 10 por ciento de los casos de este artículo es de la WebMD Noticias Archivo
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Por Robert Preidt
Health Information
Viernes, de julio de 12 (HealthDay News) -. Un nuevo medicamento para tratar el cáncer de pulmón avanzado ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y fármacos de Estados Unidos
Gilotrif (afatinib) está aprobado para tratar pacientes con un subtipo específico de cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC). Alrededor del 85 por ciento de los cánceres de pulmón son NSCLC, por lo que es el tipo más común de cáncer de pulmón.
Gilotrif está aprobado para el tratamiento de tumores que llevan deleciones clave en el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) de genes, durante mucho tiempo un objetivo para la terapéutica del cáncer de pulmón. Se cree que las mutaciones en el gen EGFR que ocurre en aproximadamente el 10 por ciento de las no pequeñas de cáncer de pulmón de células, y la mayoría de esas mutaciones son el blanco de Gilotrif, dijo la FDA.
Los expertos se mostraron complacidos con la aprobación del fármaco.
"Este medicamento representa una nueva alternativa importante para la quimioterapia estándar en el 10 y el 15 por ciento de los pacientes con cáncer de pulmón que tienen mutaciones de EGFR," dijo el Dr. Jorge Gómez, director médico del programa de oncología torácica en el Centro médico Mount Sinai En nueva york. El nuevo medicamento "es el primer fármaco que se ha desarrollado y aprobado para pacientes seleccionados para las mutaciones de EGFR", señaló.
Dr. Len Horovitz es un especialista pulmonar del Hospital Lenox Hill en la ciudad de Nueva York. Explicó que la "evaluación genética de tejido de cáncer de pulmón ha evolucionado de tal forma que las nuevas mutaciones se pueden orientar en el tratamiento", y nuevos fármacos como Gilotrif "complementar la quimioterapia estándar [y] dar esperanza de aumento de la supervivencia incluso en el cáncer de pulmón en etapa tardía."
Gilotrif pertenece a una clase de inhibidores de la tirosina quinasa de drogas llamada cáncer. Estos fármacos bloquean las proteínas que promueven el desarrollo de células cancerosas
De acuerdo con la FDA, Gilotrif fue aprobada junto con el TheraScreen EGFR RGQ PCR Kit -. Un compañero de diagnóstico que ayuda a determinar si las células cancerosas de pulmón de un paciente expresan estos EGFR mutaciones.
aprobación de Gilotrif se basó en un estudio clínico de 345 pacientes que fueron asignados al azar para recibir Gilotrif o hasta seis ciclos de los medicamentos de quimioterapia pemetrexed y cisplatino. Los pacientes que recibieron Gilotrif tuvieron un retraso en el crecimiento del tumor (supervivencia libre de progresión) que era más de cuatro meses más que los que recibieron quimioterapia. Sin embargo, no hubo diferencia estadísticamente significativa en la supervivencia general entre los dos grupos de pacientes, según la FDA.