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HIFU Clinical Trials


HIFU, o ultrasonidos de gran intensidad, es un tratamiento para el cáncer de próstata más reciente que sirve como una alternativa a la cirugía o la radiación. HIFU ha estado disponible en Europa desde hace más de una década, y en Canadá desde 2003. La primera clínica de América del Norte abrió en Toronto en 2005. El procedimiento está siendo evaluado por la FDA y todavía no está disponible en los Estados Unidos. Los datos clínicos y la investigación muestra que el HIFU es un tratamiento seguro y eficaz para los hombres con cáncer de próstata organoconfinado
.

La investigación en Europa

En un estudio de investigación clínica que se inició en 1995, 559 pacientes con cáncer de próstata fueron estudiados por un número de universidades prestigiosas y en los centros de tratamiento en toda Europa. De ellos, 402 fueron tratados mediante HIFU, Ultrasonido de alta intensidad como el tratamiento de primera elección. El resto recibió crioterapia o la radioterapia externa, radioterapia de haz externo.

Todos los pacientes fueron estudiados en estadio T1 o T2 etapa, es decir, sus cánceres fueron confinados en sus glándulas de la próstata.



de los 402 pacientes tratados en primer lugar con HIFU, el 87,2% mostró biopsias negativas de las pruebas realizadas durante un máximo de 51 meses después de sus tratamientos -. que significa que el tratamiento fue eficaz en la destrucción del cáncer

Otro estudio realizado en la Universidad de Regensburg en Alemania entre 1997 y 2002 un estudio en 146 pacientes con cáncer de próstata. Una vez más todos los pacientes fueron T1 o T2 y todos recibieron HIFU en el tratamiento de primera elección.

Cuando se ensayaron los niveles de PSA 3 meses después del tratamiento, que resultaron ser más alto. Cuando se probó después de 22 meses, el 87% mostró una gran mejoría y el 93,4% mostró biopsias negativas en muestras de tejido.


estudio Observaciones

El estudio encontró que los niveles de PSA se dispararon inicialmente inmediatamente después de un tratamiento con HIFU. Cuando se llevó a cabo un segundo tratamiento, se observó otro aumento en los niveles pero con picos más bajos que la primera. Los niveles de PSA se controlaron durante varios meses después y se encontró que han caído a niveles normales y estabilizadas. biopsias de tejido no mostró recurrencia del cáncer en el 87,2% de los pacientes
.

efectos secundarios negativos

Las complicaciones en los pacientes después del tratamiento con HIFU resultaron ser coherente en toda Europa, donde estos estudios se llevaron a cabo. También fueron consistentes las afirmaciones de los pacientes tratados que su calidad de vida se mantuvo sin cambios antes y después del tratamiento.

Los efectos secundarios observados fueron los siguientes.



La impotencia sexual, donde fue el cáncer que se encuentra en la región donde el nervio entra en la glándula de la próstata, el 66%

la impotencia sexual donde no se encontró cáncer en la región donde el nervio entra en la glándula de la próstata, el 20%

las obstrucciones de la uretra , 8%

leve a moderada incontinencia urinaria, 5%

incontinencia urinaria total, & lt; 1%

No hubo muertes reportadas debido a la HIFU. pacientes impotentes respondieron bien al tratamiento con la disfunción eréctil. Con todo, hubo menos efectos secundarios significativos con HIFU que otras formas de tratamiento, incluyendo la radiación y la cirugía.




Conclusiones

HIFU clínica
ensayos demostraron que es un tratamiento alternativo válido para los pacientes que no pueden optar a favor o que no desean o no pueden, para someterse a una prostatectomía quirúrgica o la radioterapia.

Otro hallazgo importante se observó. De los pacientes cuyo cáncer habitaban la mitad de la glándula de la próstata o menos, las biopsias fueron negativas para un máximo de 51 meses después del tratamiento.

ensayos más recientes con más de 400 pacientes recientemente se llevaron a cabo en Canadá en la Clínica Maple Leaf HIFU a partir de 2003 - 2011. Los resultados mostraban similar que HIFU es un tratamiento seguro y eficaz y con menos efectos secundarios significativos para los hombres con cáncer de próstata organoconfinado
.

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