Odomzo es una pastilla para el carcinoma de células basales localmente avanzado
Por Robert Preidt
Health Information
Viernes, 24 de de julio de, 2015 (HealthDay News) -. Un nuevo medicamento para tratar la forma más común de cáncer de piel ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y fármacos de Estados Unidos
Odomzo (sonidegib) fue autorizada para tratar el carcinoma de células basales localmente avanzado en pacientes que no pueden someterse a cirugía o radioterapia, o cuyo cáncer de piel ha vuelto después de la cirugía o radioterapia.
el cáncer de piel es el tipo más común de cáncer, y las cuentas de carcinoma de células basales representa aproximadamente el 80 por ciento de los cánceres de piel no melanoma. cáncer de piel de células basales localmente avanzado no se ha extendido a otras partes del cuerpo, pero no se puede curar con cirugía o radiación.
Odomzo es una pastilla una vez al día diseñado para suprimir una vía molecular que está activo en los cánceres de células basales, de acuerdo con la FDA.
la aprobación del fármaco se basa en un ensayo clínico que incluyó a 66 pacientes que tomaron 200 miligramos (mg) de Odomzo un día y 128 pacientes que tomaron 800 mg al día. Tumores se redujeron o desaparecieron en 58 por ciento de los pacientes en el grupo de 200 mg. Este beneficio se extendió desde cerca de dos meses a casi 19 meses y seis meses o más en aproximadamente la mitad de los casos.
Las tasas de respuesta fueron similares entre los pacientes en el grupo de 800 mg, pero tenían una mayor tasa de efectos secundarios, según la FDA.
A la dosis más baja, los efectos secundarios más comunes fueron espasmos musculares, pérdida del cabello, problemas de sabor, fatiga, náuseas, dolor musculoesquelético, diarrea, pérdida de peso y disminución del apetito. Algunas personas también informaron de dolor muscular, dolor abdominal, dolor de cabeza, vómitos y picazón.
Odomzo también plantea un riesgo de graves problemas musculoesqueléticos, incluyendo casos raros de ruptura del tejido muscular.
La droga lleva una en caja advertencia sobre el riesgo de muerte fetal o graves defectos de nacimiento cuando es tomada por las mujeres embarazadas. Los médicos deben consultar la mujer para el embarazo antes de prescribir Odomzo, y tanto hombres como mujeres deben ser advertido acerca de estos riesgos y me dijeron que usar un método anticonceptivo, según la FDA.
Odomzo es comercializado por Novartis Pharmaceuticals de East Hanover, NJ En 2012, de Genentech Erivedge (vismodegib) se convirtió en el primer fármaco aprobado por la FDA para tratar el carcinoma de células basales localmente avanzado y metastásico, lo que significa que el cáncer se ha diseminado a otras partes del cuerpo.
cánceres de piel de células basales generalmente resultan de ordinario la exposición al sol y otras formas de radiación ultravioleta, la FDA dice.