16 de agosto 2001 (Washington) - enfermos de artritis reumatoide podrían tener pronto un nuevo tipo de fármaco disponible para ellos. Un panel de expertos convocados por la FDA recomendó el jueves que este medicamento es seguro y eficaz y debe ser aprobado. Estados Unidos La droga, que se llama Kineret y se administra mediante inyección, es una versión sintética de una sustancia química natural en el cuerpo llamada interleucina-1 antagonista de los receptores. Este producto químico aparece para combatir otras sustancias que promueven el daño observado en la artritis reumatoide, así tomando Kineret y elevar los niveles de esta sustancia en el cuerpo, el dolor y rigidez de las articulaciones asociados a la enfermedad deben ser reducidos.
Tres ensayos clínicos con casi 2.000 pacientes con artritis reumatoide encontraron que más pacientes tratados con Kineret más otros fármacos para la artritis experimentaron alivio de sus síntomas que los pacientes que recibieron sólo los otros medicamentos.
los miembros del panel estuvieron de acuerdo, sin embargo, que Kineret parece ser menos efectiva para aliviar los síntomas de algunos de los nuevos fármacos para la artritis recientemente puestos a su disposición. Varios miembros justifican la votación para su aprobación, señalando que Kineret podría ayudar a los pacientes que no mejoran en los otros tratamientos para la artritis.
Este tipo de pacientes no fueron incluidos en los ensayos clínicos, por lo que no hay datos para mostrar si va a ayudar a estos pacientes o no, señaló Jay Siegel, MD, de la FDA.
aun así, el panelista James Williams, MD, de la Universidad de la Escuela de Medicina de Utah, señaló que Kineret es tan eficaz como algunos fármacos para la artritis más antiguos que todavía están en uso.
Los asesores, ha expresado preocupación de que el fármaco puede causar una reducción en los glóbulos blancos que combaten la infección en algunas personas. Solicitaron que tener en cuenta este riesgo en el etiquetado, así como una declaración para asesorar a los médicos que deben vigilar para ello.
Williams dijo que cree que la droga es tan seguro como los estándares actuales de la terapia. Además, "muchas drogas causan leucopenia, y estamos acostumbrados a la vigilancia por ello", dijo.
Sin embargo, los miembros del panel David Felson, MD, de la Facultad de Medicina de la Universidad de Boston, dijo, "Creo que los problemas de seguridad ... son sustanciales." Felson votó en contra de la aprobación.