medicamentos falsificados se meten en las de la nación del suministro de medicamentos
8 de junio de 2000 (Washington) - Citando documentos internos de la FDA, los miembros de la poderosa Comisión de Comercio de la Cámara Jueves tomaron la agencia federal para tarea por no proactivamente detener el flujo de drogas a granel falsificados en los EE.UU., a pesar de que el problema ha sido evidente desde el año 1991. Estos productos falsificados han, en el pasado, han mezclado en el suministro de medicamentos con receta del país, causando reacciones adversas graves y la muerte.
drogas a granel son ingredientes usados para hacer los medicamentos recetados. medicamentos a granel falsificados son ingredientes para la que no hay información histórica, en esencia lo que significa que su seguridad y eficacia no pueden determinarse porque no hay información sobre la edad, el almacenamiento, procedimientos de fabricación, o la síntesis del producto.
Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), aproximadamente 5-8% de los medicamentos a granel enviados a los EE.UU. o bien son falsos, no aprobado, o de calidad inferior. La FDA también ha admitido tener poca o ninguna información referente a cerca de 4.600 fabricantes de medicamentos extranjeros que han enviado productos a los EE.UU. desde octubre de 1997, incluyendo 623 fabricantes de medicamentos procedentes de China y 409 en la India, donde muchos productos a granel falsificados que supuestamente están hechas.
"Este tipo de debilidades, y otros, me hace llegar a la conclusión de que la FDA no puede asegurar al pueblo estadounidense que los medicamentos recetados son libres de falsificaciones y mal hecho, ingredientes desconocidos", dijo el representante. Fred Upton, R-Mich., que lleva el subcomité de la Cámara de comercio convocado para mirar en el tema.
No hay motivo de preocupación. Por ejemplo, un oficial de campo de la FDA basado en DC Washington, en 1996 encontró que había habido muertes asociadas con un medicamento para la epilepsia genérica hecha de sustancias a granel suministrados por un distribuidor internacional que técnicamente debería haber sido inspeccionado. Preguntó jueves si ese potencial también existe hoy en día, Dennis Baker, comisionado asociado de la FDA para asuntos reglamentarios, respondió: "Sí".
Lo que sigue siendo desconocida, sin embargo, es exactamente la cantidad de causas no es de preocupación. Aunque existe el potencial para los problemas adicionales que surgen, hay otras salvaguardas. Estas medidas de seguridad incluyen la inspección de las sustancias a granel enviados a los EE.UU. por los fabricantes reales del producto final, que también son inspeccionadas regularmente.