panitumumab Sigue a quimioterapia para el cáncer colorrectal que se diseminó
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Sept. 27, 2006 - aprobó la FDA hoy un nuevo medicamento llamado panitumumab para ayudar a tratar el cáncer colorrectal que se ha diseminado a otras partes del cuerpo
Vectibix debe ser administrada de forma intravenosa después del tratamiento con quimioterapia estándar
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la FDA puso panitumumab en su vía rápida para su aprobación después de la droga mostró eficacia en retardar el crecimiento del tumor y, en algunos casos, reducir el tamaño del tumor.
de acuerdo con la FDA, un estimado de 150.000 nuevos casos de cancerwill de colon se diagnostica y 55.000 muertes se producirá por cáncer colorrectal en 2006.
"el cáncer colorrectal es el tercer cáncer más común y la tercera causa de mortalidad por cáncer en los Estados Unidos", dice Steven Galson, MD, MPH, en un comunicado de prensa de la FDA.
Galson dirige el Centro de la FDA para la Evaluación e Investigación de Medicamentos.
"Esta aprobación agrega una opción de tratamiento para los pacientes con un estado avanzado de una enfermedad que puede ser que amenaza la vida ", dice Galson.
Acerca de la Drogas
panitumumab es un anticuerpo monoclonal.
los anticuerpos son la defensa natural del cuerpo contra sustancias extrañas, tales como infección o cáncer células. Los anticuerpos monoclonales se realizan en un laboratorio para apuntar a una porción muy específica de sustancias extrañas.
Vectibix se une a una proteína llamada factor de crecimiento epidérmico receptor (EGFR), que se encuentra en aproximadamente el 70% de todos los cánceres colorrectales, de acuerdo a la FDA.
panitumumab no es el primer anticuerpo monoclonal para el cáncer colorrectal. Otro anticuerpo monoclonal, Erbitux, también está dirigido a EGFR en cáncer colorrectal.
Un tercer anticuerpo monoclonal, Avastin, también sirve para tratar el cáncer colorrectal. Se cree que para llegar a un factor de crecimiento diferente (factor de crecimiento endotelial vascular, o VEGF).
Erbitux fue aprobado por la FDA el 12 de febrero de 2004. La FDA aprobó Avastin dos semanas más tarde.
ensayos de la droga
La FDA aprobó el panitumumab en base a los resultados de los ensayos clínicos que incluyeron 463 pacientes en Europa con cáncer colorrectal metastásico.
los pacientes que ya habían recibido quimioterapia con tres fármacos de quimioterapia. Después, todos se "mejor tratamiento de soporte."
La mitad de los pacientes también recibió panitumumab tan pronto como comenzó el juicio. El resto se les permitió tomar panitumumab si su tumor empeoró.
En promedio, los pacientes que toman panitumumab vivieron 96 días antes de morir de su canceror antes de su cáncer empeoró, en comparación con 60 días para los que originalmente sólo consiguieron mejor tratamiento de apoyo cuidar.