Dispositivo diseñado para ayudar a los niños administran inyecciones.
La FDA ha aprobado el primer dispositivo de inyección de epinefrina guiada por voz (Auvi-Q) para el tratamiento de reacciones alérgicas graves.
El dispositivo, que da paso a paso verbal instrucciones, puede ser utilizado por niños que pesan al menos 33 libras que están en riesgo de, o que tienen antecedentes de anafilaxia.
Sitio desarrollado por Sanofi Estados Unidos, la Auvi-Q 0,15 mg /0,3 mg auto-inyector viene en una caja rectangular que es aproximadamente del tamaño de una tarjeta de crédito, y guía al usuario a través del proceso de la inyección con instrucciones de audio-visual tan bien o instrucciones escritas. La mayoría de los autoinyectores de epinefrina están en una forma de vara que
Un vídeo de demostración del dispositivo en el sitio web del fabricante muestra un usuario joven quitar la carcasa exterior del dispositivo, lo que desencadena una señal de audio -. Dos pitidos, seguido de las instrucciones "Si usted está listo para usar, salga de la guardia de seguridad de color rojo."
el usuario retira el resguardo de seguridad y el dispositivo a continuación, dice: "para inyectar, el lugar final negro contra la cara externa del muslo, a continuación, presione con firmeza y sostenerlo en su lugar durante 5 segundos. "
una vez que el dispositivo se presiona firmemente, un fuerte chasquido señala la inyección ha comenzado y el dispositivo de forma audible cuenta atrás durante 5 segundos, alerta al usuario de que la inyección se ha completado, y que el paciente debe buscar atención médica de emergencia y vuelva a llenar la receta.
una guía escrita con las mismas instrucciones se imprime en el lado de la caja y una "luz de alerta" se apaga una vez que se haya completado la inyección.
El dispositivo contiene un mecanismo de aguja retráctil que evita pinchazos accidentales de la aguja después de su uso.
El inyector estará disponible en dos dosis, con una dosis de 0,15 mg indicado para pacientes que pesan 33 a 66 libras. y una dosis de 0,3 mg indicado para pacientes que pesen más de 66 libras. El dispositivo no se ha estudiado en pacientes que pesan menos de 33 libras.
Se suministra con dos inyectores con adrenalina y un inyector de entrenamiento inactivo. Cada inyector contiene una sola dosis de epinefrina.
El sistema de inyección de drogas ha demostrado ser bioequivalente en un ensayo clínico que compara el dispositivo con el autoinyector EpiPen.
El aparato sólo se debe utilizar en el cara externa del muslo. Los pacientes que se inyectan otras partes de su cuerpo debe buscar atención médica de emergencia.
Los pacientes que toman otros medicamentos pueden estar en riesgo de desarrollar eventos adversos graves con la administración de epinefrina, incluido el aumento de la frecuencia cardíaca, ritmo cardíaco irregular, sudoración, náuseas, . vómitos, dificultad para respirar, palidez, mareos, debilidad, dolor de cabeza, aprehensión y ansiedad
Fuente: FDA Oks 'Hablar' inyector