La FDA emite una advertencia acerca de los ingredientes en remedios para el resfriado, pastillas para adelgazar
6 Nov., 2000 (Washington) - En un movimiento decisivo, la FDA emitió una advertencia de salud pública el lunes advirtiendo a los estadounidenses a buscar alternativas a una serie de over-the-counter medicamentos para el resfriado y la tos y pastillas para adelgazar que contienen fenilpropanolamina, o PPA, ya que pueden conducir a accidentes cerebrovasculares.
De acuerdo con un comunicado por escrito de la FDA, el movimiento es un paso en la dirección de la eliminación de PPA de todos los productos farmacéuticos. Hasta que la prohibición se puede poner en su lugar, sin embargo, la FDA también ha solicitado que todas las compañías farmacéuticas reemplazar un producto de marketing que contienen PPA.
El anuncio coincide con la pronta liberación de los dos estudios de la revista médica prominente
The New England Journal of Medicine
lo que demuestra que la PPA puede causar accidentes cerebrovasculares en personas jóvenes y sanas y aumentando las preocupaciones de que el popular suplemento dietético, efedra o ma huang, puede tener efectos potencialmente mortales similares.
en octubre , PPA fue noticia cuando un comité de expertos sugirió que el medicamento no era seguro para su uso over-the-counter. La recomendación se basa en los hallazgos de un estudio de la Universidad de Yale que mostró PPA podría causar un accidente cerebrovascular, incluso en individuos sanos de 18 a 49. Ese estudio es el que está siendo publicado a principios de
The New England Journal of Medicine
. El reciente estudio de cinco años fue programado para ser publicado en el Diciembre número 21, pero fue puesto en libertad antes de tiempo debido a sus "implicaciones para la salud pública y clínica posibles."
Los investigadores encontraron que entre las mujeres entre las edades de 18 y 49 años, el uso de un producto que contiene PPA como un supresor del apetito se asoció con un mayor riesgo de accidente cerebrovascular. Ellos advierten que el efecto también puede ocurrir en hombres, las personas que son mayores de 49 años o menor de 18, y cuando PPA se toma en forma de tos o remedio para el resfriado. De hecho, la FDA considera que PPA es responsable de aproximadamente 200 a 500 golpes por año.
PPA ha sido un ingrediente activo popular en varios remedios para el resfriado de venta libre durante unos 50 años, y actualmente se encuentra en muchos medicamentos de uso común, tales como Dimetapp, Robitussin y Comtrex, y el apetito supresores del Dexatrim y Acutrim.