Por desgracia, una cura para el resfriado común
26 de marzo de 2001 (Washington) -? No Al principio, lo hizo? parece posible. Entonces, había una chispa de esperanza que se desvaneció tan rápido como lo fue encendida. Pero ahora, sólo puede ser una cuestión de tiempo antes de que los estadounidenses finalmente poner sus manos en la primera verdadera cura para el resfriado común.
En los próximos meses, se espera que ViroPharma de Exton, Pa. A presentar una aplicación con la FDA para comercializar y hacer una primera de su tipo antiviral. Los resultados clínicos preliminares demuestran que puede reducir significativamente la duración y la gravedad del resfriado común.
Muchos tratamientos para el resfriado común están disponibles. Pero esta es la primera vez que un fármaco se ha demostrado para aliviar los síntomas, disminuir la gravedad, y en realidad ayudar al paciente a deshacerse de las partículas virales que provocan el resfriado.
Si la FDA aprueba la solicitud, la fármaco podría estar disponible a partir de 2002. el
antiviral, conocido como Picovir, evita la replicación de los picornavirus, una familia de virus que los científicos creen que causan más de 1 billón de resfriados sólo en los EE.UU., lo que resulta en aproximadamente 51 millones de visitas médicas.
"Picovir realmente satisface la necesidad de un tratamiento precoz," Ellen Cooper, MD, vicepresidente de asuntos clínicos y reglamentarios en ViroPharma, le dice a WebMD.
Pero a pesar del bombo, con lo que este fármaco al mercado puede ser algo complicado.
En los ensayos clínicos previos, los resultados no fueron muy prometedores. No fue hasta hace poco que la compañía podría incluso demostrar que el fármaco tenía un beneficio clínico.
Entonces, ¿qué ha cambiado?
Según Cooper, la empresa simplemente se dirige a la población de pacientes mal en los estudios de la droga.
"En el primer ensayo, la parte de los pacientes con picornavirus era menos de la mitad", dice Cooper. "En los estudios actuales, esa porción se incrementó a cerca de dos tercios."
Una vez que se seleccionó la población de pacientes derecha, los resultados se hicieron mucho más robusto, Cooper señala. En el análisis primario, se observa, los pacientes tratados experimentaron un beneficio dentro de las 24 horas que duró hasta dos días. Linguee Sin embargo, esto puede plantear una preocupación significativa entre los reguladores gubernamentales. Si la empresa tenía problemas de selección de los pacientes correctos, ¿cuáles son las probabilidades de que los médicos no van a cometer errores similares?