directrices podrían allanar el camino para la Droga Más específicos
8 Nov. 2002 - El tratamiento del acné es difícil de hacer. Hay una serie de medicamentos por ahí, pero los estudios han demostrado que los médicos no están seguros de lo que funciona mejor para varios pacientes.
Eso es en parte debido a las directrices actuales de prueba de la FDA a menudo no revelan los pacientes específicos que más se beneficiarían de los efectos de una droga.
Ahora, un comité asesor de la FDA ha recomendado cambios en dichos procedimientos, tal vez allanando el camino para las drogas más específicas.
El problema surge debido a que su adolescente promedio está afligido en su mayor parte con una de dos formas: rojo, acné inflamatorio irritada; o el acné no inflamatorio, tales como espinillas o puntos blancos. Sin embargo, los requisitos de las pruebas actuales no están diseñados para distinguir de manera efectiva el tratamiento de los dos, así que los médicos se quedan con yendo y viniendo de una receta a la siguiente, la búsqueda de la droga o la combinación que trae alivio.
Bajo las directrices recomendadas, sería algo más fácil para las compañías farmacéuticas para obtener un fármaco aprobado, ya que sólo tienen que demostrar que su medicamento es eficaz contra un tipo de acné o la otra.
Las recomendaciones del comité no son vinculantes, pero la FDA por lo general los acepta.
Si la FDA en efecto, incorporar los cambios, lo que significará eso para los que sufren de acné? medicamentos futuras estarán orientadas de manera más directa con el tipo de acné, y los médicos tienen más probabilidades de hacerlo bien en el primer intento.
"Ahora entendemos mejor la enfermedad, y podemos dirigir la terapia más específica. ... Creo que va a proporcionar para una prescripción más adecuada", R. Todd Plott, MD, vicepresidente de investigación clínica fabricante de medicamentos acné Medicis, le dice a WebMD.