Resumen
productos y dispositivos médicos son esenciales en el cuidado del paciente Sin embargo, si un productos inseguros se utiliza de forma generalizada las consecuencias pueden ser catastróficas
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productos y dispositivos médicos son esenciales en atencion al paciente. Sin embargo, si un productos inseguros se utiliza de forma generalizada las consecuencias pueden ser catastróficas. Los pacientes pueden experimentar lesiones graves y muertes de mal funcionamiento del producto. Por ejemplo, la FDA y, así como las empresas de pruebas médicas informaron que en 2005 a 2009 se registraron más de 700 retiros del mercado de productos médicos. Si la comunidad médica había utilizado estos productos retirados del mercado consistentemente, no habría habido consecuencias graves para la salud y el aumento de fatalities.Laws que requieren la FDA (Alimentos y Medicamentos de Adminis tración) para controlar los dispositivos médicos se pusieron en marcha hace más de treinta años. Un informe preparado en 2010-11 por el Instituto de Medicina indicó que la FDA debe seguir haciendo más regular y probar productos médicos. Todos los dispositivos médicos y los productos deben ser analizados bajo los procedimientos establecidos y la información de seguridad y operación adicional tiene que ser un produced.Using alfanumérico único o código numérico más un identificador de dispositivo en todos los registros de los pacientes y de inventario puede facilitar la retirada de los inseguros products.Developing Más seguro médico ProductsTo ayudar a proporcionar a los consumidores productos médicos más seguros y promover iniciativas permanecer sanos, existen directivas y procedimientos que actualmente se investigan. Estos incluyen: • Activación de los retiros más eficientes en productos médicos. Es muy difícil que los centros de salud para determinar qué pacientes han implantado dispositivos médicos que son susceptibles de recuperación. Hay registros de lo que ha paciente qué dispositivo implantado, pero la determinación del número de modelo exacto puede ser difícil. Lo que permite que el dispositivo se observó en los registros electrónicos de salud de los pacientes y atar a esos registros a un sistema electrónico de registro de inventario puede dar lugar a la identificación rápida y exacta de los productos retirados del mercado. Esto dará lugar a mejoras de seguridad más altos y el paciente seguimiento para comprobar los dispositivos implantados. Esto puede proporcionar asistencia a la FDA en la aplicación de los retiros de dispositivos médicos. El dispositivo que está sujeta a una retirada o que se están retirando del mercado se pudo encontrar al instante en la carta de un paciente, vinculada a la parte del inventario y la información incluiría todos los números de serie; el paciente podría ser alertado rápidamente a la retirada. • Si un dispositivo médico o producto tiene un evento adverso o cause daño al paciente, que tiene la disponibilidad de informes de eventos adversos permitiría a la FDA para involucrar al público y alertar a un producto médico retirado del mercado. Actualmente es difícil para la FDA para utilizar estos informes ya que carecen de especificidad sobre qué dispositivo está asociado con qué evento adverso. Ser capaz de introducir y recuperar información de cada producto médico con el etiquetado se asegurará de que estos problemas pueden ser abordados con rapidez, el público notificado y el paciente puede regresar y tener su dispositivo implantado verificado y vigilancia replaced.Active necesita ser aplicado para asegurar que la seguridad problemas y errores pueden ser detectados. El uso de la UDI en los registros electrónicos de salud, las reclamaciones médicas y de seguimiento de inventario puede ayudar a registrar la vigilancia debe ser efforts.Included Sistema de la FDA Sentinel, registros clínicos y hospitalarios, la comunidad médica, los pacientes y las manufacturas. Esto ayudará en la recuperación rápida de la información en todos los registros. La acción adecuada puede entonces ser taken.For más información, visite nuestro informe de la FDA para productos médicos más seguros website.For más información, visite nuestro Reporte de la FDA para productos más seguros médicos sitio web http://www.hipaaexams.com/fda-reporting -para-seguro-medico-products.asp