Joe Jimenez, CEO de Novartis ya han expresado lo encantados que están en los datos de eficacia de fase III que ha estado surgiendo acerca de la droga LCZ696 insuficiencia cardíaca. Los investigadores ya han notado una reducción del 20% en el riesgo de morir - la medida clave detrás de una lista completa de las estimaciones optimistas de ventas pico. el mayor desafío del gigante farmacéutico ahora está cumpliendo con las expectativas de algunos embriagadores. Y hoy nos hemos enterado de que había también una caída del 30% en las visitas a urgencias, una diapositiva en general el 16% de las hospitalizaciones, así como una reducción significativa de la necesidad de terapia intensa en el país en comparación con los pacientes que tomaban el inhibidor de ACE enalapril.
Cuando hospitalizado, Novartis informó, los pacientes LCZ696 y enalapril permanecido bajo el cuidado de aproximadamente el mismo tiempo, pero los de LCZ696 tenían 18% menos de estancias en cuidados intensivos y eran 31% menos propensos a necesitar medicamentos intravenosos para ayudar a su corazón a bombear. "informes de lo bien que se sentía y médicos de los pacientes evaluaciones de la gravedad de la enfermedad fueron también significativamente mejor con LCZ696 de enalapril.
Novartis necesidades de todos los datos farmacoeconómicos optimistas de que se puede conseguir en esta droga. La empresa tiene que poner distancia clínica significativa entre su nuevo tratamiento y el enalapril genérico barato. Los analistas estiman que Novartis podría cobrar $ 7 por día para LCZ696 -. Más de copago de muchas personas para el valor de un mes de los genéricos
diseñado para ser tomado dos veces al día por un grupo masivo de pacientes que sufren de insuficiencia cardíaca crónica, el tratamiento es un inhibidor del receptor-neprilisina de doble efecto de la angiotensina, tomando un uno-dos con valsartán y AHU-377. AHU-377 bloques de un mecanismo de acción que amenaza a dos péptidos responsables de la disminución de la presión arterial, mientras que valsartán mejora la vasodilatación, estimulando el cuerpo para excretar sodio y agua.
LCZ696 ha sido la altura de su reputación de ser la próxima gran cosa en la tubería cardiovascular de Novartis - un factor importante en la superación de la profunda decepción causada por el fracaso de serelaxin con los reguladores. El trabajo clínico de este fármaco está siendo dividido en dos segmentos básicos. Esta primera parte cubierta de todo el AHA implica que llevó al corazón para contraerse y vaciarse de manera más normal para los pacientes con insuficiencia cardiaca. El siguiente paso, que se cubrió en un próximo juicio, va a examinar su capacidad para completar otra tarea esencial para el músculo del corazón:. Relajación y llenado
Una aprobación inicial de esta droga se abriría un mercado enorme y creciente en el campo de la insuficiencia cardíaca. Pero aún más éxito tiene el potencial de hacer que este medicamento a un jugador en la vida de 75% a 80% de toda la población de pacientes, dice el investigador, una de las razones por qué los ejecutivos de Novartis estiman pico de ventas en $ 5 millones o más. Los investigadores tuvieron que comparar su nuevo fármaco con un estándar de tratamiento para los pacientes. Sin embargo, mediante la extrapolación de los datos de enalapril, se encontraron con una "muy impresionante reducción -34% 32% de la mortalidad cardiovascular y un 45% de reducción -50% de las hospitalizaciones."