La-estante de los vasos sanguíneos de bioingeniería en el brazo del primer paciente EE.UU. - un paso hacia la creación de órganos de ingeniería tisular más complejos, como los riñones y el hígado. Un día después del procedimiento, el paciente, Lawrence Breakley de Danville, Virginia., Dijo a la prensa que se sentía "muy buena" y estaba siendo dado de alta por la tarde.
Los investigadores están probando el vaso sanguíneo de alta tecnología como un injerto para usar en pacientes de diálisis renal, y ya tienen planes para probar los injertos en personas con arterias bloqueadas en los brazos y las piernas.
Ventajas de los nuevos vasos sanguíneos
el uso de palabras como "innovador" y "pionero" para describir el procedimiento, el cirujano vascular hospital de la Universidad de Duke, Jeffrey H. Lawson, MD, PhD, dijo que los nuevos vasos sanguíneos mediante bioingeniería combinar una serie de ventajas.
crecen hada rápidamente.
se pueden almacenar durante un año por lo que son justo allí cuando el cirujano lo necesita.
ellos pueden ser donados universalmente, a cualquiera.
que no serán rechazadas por el cuerpo.
Según el Dr. Lawson, que ayudó a desarrollar la nueva tecnología y habló sobre it minutos después de completar el procedimiento de dos horas, "un vaso sanguíneo es realmente complejo tejido justo, un órgano. Se empieza aquí, y algún día se puede diseñar un ojo o un hígado ".
En las pruebas con animales, los nuevos vasos obtenido mejores resultados que otros implantes sintéticos y de origen animal. Una primera en su humana- estudio piloto se inició en Polonia en diciembre ", simplemente porque los reguladores europeos actuaron más rápidamente que la FDA", dijo Lawson. en una revisión prevista de tres meses, ninguno de los primeros doce pacientes había desarrollado ningún problema de seguridad.
En los Estados Unidos, la FDA dio el visto bueno para un estudio de fase I de 20 pacientes en hemodiálisis que necesitan un injerto que conecta una arteria con una vena para acelerar el flujo de sangre durante los tratamientos.
Las opciones actuales tienen inconvenientes Los científicos han informado anteriormente de los vasos sanguíneos de ingeniería a partir de células del propio paciente, y el equipo de Lawson trataron en primer lugar que la táctica
"Pero crecientes venas personalizados tomado mucho tiempo -.. hasta nueve meses - y descartó la producción en masa, por lo que cambió tachuelas para desarrollar un producto universal ", dijo. "Los nuevos injertos toman alrededor de tres meses para crecer, y múltiples injertos se pueden cultivar en paralelo -. En contraposición a las crecientes tejidos individuales uno a la vez y que son duraderos - fuerte y flexible incluso después de ser almacenado en un lugar frío durante un año . "
el uso de la tecnología desarrollada en Duke y en una empresa spin-off Comenzó llama Humacyte, los científicos diseñar el nuevo vena mediante el cultivo de células humanas donadas en un andamio tubular para formar una forma del recipiente similar. Durante los próximos 8 a 10 semanas, las células se multiplican y secretan proteínas, que crecen durante todo el andamiaje para formar su propio tubo de colágeno. Al mismo tiempo, el andamio - hecho del mismo material que se utiliza en suturas absorbibles - desintegra gradualmente
Finalmente, los científicos se lavan los tubos para deshacerse de las células persistentes, que daría lugar a una respuesta inmune si. entraron en el cuerpo del paciente. El resultado final:. Un injerto natural en forma de vaso sanguíneo que necesita, que no será rechazada por el cuerpo
Si los injertos demuestran segura y eficaz en los primeros 20 pacientes de hemodiálisis, mayor , los estudios más largos seguirán. Si esos estudios también van bien, los vasos sanguíneos ya hechos podrían ser aprobados por la FDA en 2017, dijo Laura Niklason, MD, PhD, co-fundador de Humacyte, que ahora trabaja en la Universidad de Yale.
Las reacciones del médico para la bioingeniería Embarcación
Otros científicos en el campo están entusiasmados con la perspectiva de tener una solución duradera, off-the-shelf producto.
de acuerdo con Vik Kashyap, MD, jefe de la división de cirugía vascular en UH Harrington corazón y Vascular Institute en Cleveland, "el hecho de que hemos oído hablar de ningún problema en los pacientes europeos tratados hasta la fecha son alentadores. Si no iban a ser [de seguridad] problemas que probablemente se desarrollen con bastante rapidez."
"Hay una gran necesidad de durables off-the-shelf injertos artificiales para pacientes en diálisis por sí solos", dijo el Dr. Kashyap, señalando que el número de estadounidenses con enfermedad renal en etapa final - ya a 320,000 - "está aumentando astronómicamente ", sobre todo debido al aumento de la incidencia de la diabetes." "tener un conducto de off-the-shelf sería mucho mejor que lo que tenemos ahora, que es esencialmente un tubo protésico", agregó
. "Esta es una gran noticia para la investigación en ingeniería de tejidos ", dijo Aijun Wang, PhD, profesor asistente de cirugía y co-director del Laboratorio de Bioingeniería quirúrgica del Sistema de Salud de UC Davis. "Será emocionante ver cómo los esfuerzos de progreso de Duke. Si el vaso sanguíneo bioingeniería implantado es resistente y soporta un flujo sanguíneo saludable durante un largo periodo de tiempo, será un paso adelante monumental en este campo de la ciencia."