Savaysa funciona como la warfarina, pero conlleva menos riesgo de hemorragia - Un nuevo fármaco anticoagulante para reducir el riesgo de coágulos de sangre peligrosos y accidentes cerebrovasculares en personas con un tipo de trastorno del ritmo cardíaco ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Drogas.
Savaysa (edoxabán) está aprobado para el tratamiento de las personas con fibrilación auricular que no está causado por un problema en las válvulas del corazón. La fibrilación auricular - el tipo más común de trastorno del ritmo cardíaco - aumenta el riesgo de desarrollar coágulos sanguíneos que pueden viajar al cerebro y causar un accidente cerebrovascular
píldoras Savaysa también están aprobados para el tratamiento de la trombosis venosa profunda y pulmonar. embolia en personas que ya están tratados con un inyectada o infundida fármaco anticoagulante durante cinco a 10 días, según la FDA.
la trombosis venosa profunda es un coágulo de sangre que se forma en una vena profunda, generalmente en la pierna o el muslo. La embolia pulmonar es una condición potencialmente mortal que se produce cuando un coágulo de sangre venosa profunda se desprende y viaja a una arteria en los pulmones, bloqueando el flujo sanguíneo.
"En los pacientes con fibrilación auricular, anticoagulantes medicamentos reducen el riesgo de accidente cerebrovascular, ayudando a prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el corazón, "el Dr. Norman Stockbridge, director de productos cardiovasculares y renales en el Centro de la FDA para la Evaluación e Investigación de Medicamentos, dijo el jueves en un comunicado de la agencia de noticias.
"es importante tener una variedad de estos tipos de fármacos disponibles como opciones para los pacientes", añadió.
La aprobación de la FDA de Savaysa se basa en ensayos clínicos que incluyeron a más de 29.000 personas.
En los pacientes con fibrilación auricular, Savaysa reduce el riesgo de ictus, así como la warfarina, un anticoagulante utilizado comúnmente, pero con menor sangrado importante, según la agencia.
En el tratamiento de la embolia pulmonar y trombosis venosa profunda, un poco más pacientes que toman warfarina tuvieron una recurrencia en comparación con los que recibieron Savaysa (3,5 por ciento frente al 3,2 por ciento, respectivamente), de acuerdo con el comunicado de prensa.
Savaysa lleva un médicos de alerta "caja de alerta" que la droga es menos eficaz en pacientes con función renal alterada. Se recomienda que estos pacientes se les da otro tipo de medicamento anticoagulante.
Savaysa se hace por Daiichi Sankyo Co., Ltd. de Japón.