Ranexa es para pacientes que no responden a ningún otro dolor torácico Drugs
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Feb. 7, 2006 - La FDA ha aprobado Ranexa, un nuevo fármaco para el tratamiento de la angina de pecho crónica (dolor de pecho).
Ranexa es el primer fármaco aprobado para el tratamiento de la angina de pecho crónica en más de 10 años.
La forma más precisa Ranexa funciona no se entiende completamente, aunque varias de sus actividades farmacológicas han sido descritos, señala un comunicado de prensa de la FDA.
Debido a Ranexa afecta a la conducción eléctrica en el corazón, la droga sólo debe ser utilizado por pacientes que no han respondido a otros fármacos de pecho, afirma la FDA.
Acerca de angina
la angina crónica se caracteriza por episodios generalmente predecibles de dolor en el pecho, presión o molestias que se producen durante el esfuerzo debido a que el músculo del corazón no está recibiendo suficiente oxígeno.
La causa más común de la angina de pecho es la cardiopatía coronaria. En la enfermedad coronaria del corazón, las arterias coronarias que irrigan el corazón con la sangre rica en oxígeno se obstruyen con depósitos de placa.
En 2003, 6,5 millones de personas en los EE.UU. tenían algún tipo de angina de pecho debido a un flujo insuficiente de sangre al músculo del corazón, según la Asociación Americana del Corazón. Aunque muchos de esos pacientes responden a otros tratamientos, incluyendo la cirugía y otros medicamentos aprobados, algunos todavía tienen angina de pecho a pesar de tales tratamientos.
Estudios de Drogas
Ranexa se ha estudiado en pacientes con angina crónica que todavía tenían síntomas a pesar de haber sido tratados con otros fármacos angina de pecho. Se realizaron dos ensayos clínicos.
En los primeros 565 pacientes, que estaban experimentando alrededor de 4,5 episodios de angina por semana mientras esté tomando medicamentos angina de pecho fueron asignados al azar para tomar ya sea Ranexa o un placebo durante seis semanas. Los pacientes que reciben Ranexa tuvieron una reducción en la angina de alrededor de un episodio por semana, en comparación con los del grupo de placebo.
En el segundo estudio, 823 pacientes que toman medicamentos para la angina de pecho fueron asignados al azar para tomar ya sea Ranexa o un placebo y se siguieron durante 12 semanas utilizando una prueba formal de esfuerzo. Los pacientes en el grupo de Ranexa tuvieron una mejora media ejercicio similar a la observada con las otras terapias de pecho.
En ambos estudios, Ranexa parecía ser menos eficaz en las mujeres que en los hombres.
Lado común efectos en los estudios incluyeron mareos, dolor de cabeza, estreñimiento y náuseas.
fabricante
de Ranexa es CV Therapeutics Inc., de Palo Alto, California.