More necesaria sobre el uso de alto riesgo para los dispositivos cardíacos en las mujeres
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1 Marzo de 2011 - a pesar de los mandatos federales para incluir a más mujeres en los estudios de investigación, las mujeres son a menudo insuficientemente representadas en los ensayos que evalúan los stents cardiacos, desfibriladores implantables, y otros de alta -Riesgo dispositivos cardiacos
los hallazgos, que aparecen en
Circulación:. cardiovascular Quality and Outcomes, España reflejan muchos de los sentimientos expresados en la actualización de 2011 a las guías de prevención cardiovascular de la American Heart Association para las mujeres . Las nuevas directrices exigen resultados más macho y hembra específicas, especialmente en relación con los riesgos derivados de las terapias preventivas, como la aspirina.
Los esfuerzos oficiales destinados a incluir información específica de género en los estudios se remonta a 1994, cuando el Centro de dispositivos y Salud Radiológica promulgaron una política para hacer frente a los prejuicios de género en las formas de presentación de los nuevos dispositivos médicos. Este es el mismo año en que la FDA estableció la Oficina de la Mujer Heath
Una Guía Visual de enfermedad cardíaca
Más del 50% de los Estudios Don '. T incluyen el análisis de género
los investigadores analizaron 123 estudios de 78 dispositivos cardiacos que recibieron la aprobación previa a la comercialización de la FDA para los hombres y mujeres de 2000 a 2007. de 123 estudios, no había información sobre el sexo de los participantes en 28% de los estudios. Entre los que sí informó de género, el 67% de los participantes eran hombres, en promedio.
La FDA ha establecido una política para analizar el sesgo de género en todas las aplicaciones del dispositivo, pero más de la mitad de estos estudios no incluyen un tal análisis. Doce de 47 estudios que incluye el resumen observó que había una diferencia observada en la seguridad o eficacia del dispositivo en las mujeres, en comparación con los hombres.
No había visto repunte en el número de mujeres que participaron en los estudios sobre el curso del estudio.