Uso de Cardiopatía Complejo pueden ser más peligrosos que se pensaba
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8 mayo de 2007 -. Para casi la mitad de los pacientes que han estado recibiendo ellos, los stents recubiertos de fármacos son más riesgosos que se pensaba
stents recubiertos de fármacos no obstruir la misma facilidad que los stents convencionales. Se han probado - y aprobados - sólo en pacientes con enfermedad coronaria relativamente suave. Sin embargo, los médicos han estado utilizando estos dispositivos "off label" en casos mucho más complejos.
¿Qué tipo de riesgo no esta fuera de la etiqueta uso significa para los pacientes? Dos nuevos estudios analizan el tema. Ambos muestran que "fuera de etiqueta" o el uso "no probado" del stent recubierto de fármaco de aproximadamente el doble de riesgo a corto plazo de un paciente de la muerte, ataque al corazón, coágulos de sangre peligrosos, o reclogging de la arteria
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Neal S. Kleiman, MD, director del laboratorio de cateterismo cardíaco en el Methodist DeBakey Heart Center de Houston, dirigió un estudio de 3.323 pacientes en 42 hospitales de Estados Unidos diferentes que recibieron al menos un stent recubierto de fármaco.
Mientras que aún en el hospital, los pacientes fuera de la etiqueta tenían una pequeña (0,4%), pero mayor riesgo de desarrollar un coágulo de sangre peligrosos en su stents. Un año después de conseguir sus stents, los pacientes fuera de la etiqueta todavía tenían más del doble el riesgo de muerte, infarto de miocardio, o reclogging (17,5%) como los pacientes en la etiqueta (8,9%).
"Nos sabían antes de que los pacientes que cayeron en esta categoría margen de las indicaciones se encuentran en mayor riesgo - que simplemente no sabemos cuánto más alto, "Kleiman dice a WebMD. "Ahora sabemos que el riesgo es de 2.25 a 2,5 veces más alto. Y sabemos lo que confieren características de los pacientes el riesgo."
Charles J. Davidson, MD, director del laboratorio de cateterismo cardíaco en el Hospital Northwestern Memorial de Chicago, y sus colegas estudiaron a 5.541 pacientes que recibieron stents recubiertos de fármacos en 140 hospitales de Estados Unidos.
Se encontró un mayor que dos veces mayor riesgo de muerte, infarto de miocardio, y la coagulación de stent en los pacientes con stents fuera de la etiqueta. Sin embargo, después de ajustar por gravedad de la enfermedad, la seguridad de los stents recubiertos de fármacos fue similar en ambos grupos, dentro y fuera de la etiqueta.
"Hemos encontrado que en comparación con el estándar [on-label] usar, había unos un medio por ciento mayor riesgo de muerte o ataque al corazón cuando los pacientes recibieron la etiqueta [recubierto de fármaco] stents fuera, "Davidson le dice a WebMD. "A primera vista, uno podría estar preocupado esto fue aproximadamente el doble que la del grupo estándar, pero al segundo aspecto, menos del 1% de los pacientes fuera de la etiqueta tenido ningún efecto adverso. La diferencia se relaciona con los factores del paciente. El dispositivo realiza igual de bien fuera de la etiqueta como lo hizo en indicaciones estándar. "
Ambos estudios aparecen en la edición del 9 de mayo
la Revista de la Asociación médica de Estados Unidos
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