Drug Llamado Tyzeka Suprime el virus de hepatitis B
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Oct. 26, 2006 - El día de ayer la FDA aprobó un nuevo fármaco, llamado Tyzeka, para tratar la hepatitis B crónica en adultos
En un ensayo clínico a gran escala, Tyzeka ha demostrado ser un agente antiviral eficaz, capaz de suprimir la. virus de la hepatitis B y la mejora de la inflamación del hígado comparable a Epivir-HBV, uno de los cinco medicamentos ya aprobados para tratar la hepatitis B crónica Tyzeka no es una cura, sin embargo.
la hepatitis B es una infección viral grave que ataca el hígado y puede causar infección de por vida, la cicatrización del hígado (cirrosis), cáncer de hígado, insuficiencia hepática y muerte.
el virus de la hepatitis B se transmite cuando los fluidos corporales de una persona infectada entra en el cuerpo de una persona no infectada, a veces por contacto o contaminación por sangre sexual.
"En un año típico, se estima que 70.000 estadounidenses se infectan con el VHB crónica [hepatitis B], y unos 5.000 de ellos morirán de las complicaciones causadas por la enfermedad", dice Stephen Galson, MD, MPH, y director del Centro de la FDA para la Evaluación e Investigación de Medicamentos.
"Tyzeka ofrece prescriptores otra opción para el tratamiento de estos pacientes," Galson continúa en un comunicado de prensa de la FDA.
Acerca Tyzeka
Tyzeka es una entidad molecular nueva, que es un término de la FDA para medicamentos que contengan una sustancia activa que nunca antes ha sido aprobado para su comercialización en cualquier forma en los EE.UU.
Long -term beneficios de Tyzeka son desconocidos.
el uso de la droga no se ha demostrado que reduce el riesgo de transmisión del virus de la hepatitis B a otras personas.
Aprobación de drogas
Tyzeka se estudió en un ensayo clínico internacional de un año de duración que incluyó a 1.367 pacientes con hepatitis crónica B. Los pacientes tenían al menos 16 años de edad; las tres cuartas partes eran hombres.
El ensayo produjo evidencia de la eficacia antiviral de Tyzeka, incluyendo la supresión del virus de la hepatitis B y la mejora en la inflamación del hígado.
En los estudios clínicos, Tyzeka fue generalmente bien tolerado. Los efectos secundarios más comunes fueron elevados de CPK (creatinina fosfoquinasa, una enzima que marca el desgaste del tejido muscular), infección del tracto respiratorio superior, fatiga, dolor de cabeza, dolor abdominal y tos.
Además, después de varias semanas de meses de uso Tyzeka, algunos pacientes los síntomas que van desde dolor muscular transitoria a la debilidad muscular desarrollados.
los que desarrolló debilidad muscular experimentaron una mejoría significativa en sus síntomas cuando Tyzeka se suspendió.