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23 de Nov, 2009 - Merck debería haber sabido Vioxx fue mortales años antes de que se retiró el medicamento del. mercado, un estudio de los propios datos de Merck sugiere.
el estudio, publicado en la edición actual de la
Archives of Internal Medicine
, es por Joseph S. Ross, MD, del Monte Sinai School of Medicine, . y sus colegas los autores del estudio fueron pagados a consultores abogados de los demandantes en demandas de Vioxx -. en la que muchos de los datos Merck primero se reveló
"por nuestros análisis, la asociación está claro que para junio de 2001 - más de tres años antes de que la droga fue finalmente retirado del mercado - el riesgo podría haber sido conocido, "Ross le dice a WebMD
Merck tomó Vioxx del mercado en noviembre de 2004, después de la". APPROVe estudio "concluyente . demostrado que los usuarios de Vioxx tenían más ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares que los pacientes que recibieron un placebo
En su estudio de los datos de los ensayos clínicos patrocinados por Merck, Ross y sus colegas encontraron que:
Por diciembre de 2000, los datos de 21 ensayos mostró que el riesgo de un evento adverso de corazón o por infarto (un evento cardiovascular tromboembólica o TCC) o muerte (por cualquier causa) fue dos veces mayor en los pacientes de Vioxx - pero el hallazgo fue sólo . tímida de la significación estadística, lo que significa que podría haber sido un hallazgo casual
Para junio de 2001, los datos agrupados mostraron Vioxx aumentaba el riesgo de un evento adverso o la muerte TCC en un 35% - un hallazgo estadísticamente significativo, lo que significa que es poco probable que sea un hallazgo casual.
para abril de 2002, la adición de nuevos estudios para los datos agrupados mostró Vioxx aumentaba el riesgo de TCC o la muerte en un 39%, un hallazgo estadísticamente significativo.
por septiembre de 2004, la adición de nuevos estudios para los datos agrupados mostró Vioxx aumentaba el riesgo de TCC o la muerte en un 43%, un hallazgo estadísticamente significativo.
en una declaración escrita y en una entrevista con WebMD, Merck dice el estudio es defectuoso. Se sostiene que la empresa actuó de manera responsable tanto en la realización de estudios de seguridad y en tirar de los $ 2 mil millones por año a partir de la droga al mercado tan pronto como lo era consciente de que el medicamento aumentaba el riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular.