Un nuevo estudio revela Sin riesgo cardiaco Criado, pero Pfizer prueba no ", anchura:" 500 "});});
Feb 1, 2005 -. dos estudios contradictorios sobre el medicamento de alivio del dolor Celebrex están profundizando preguntas sobre si los beneficios del medicamento son la pena el riesgo
.
al mismo tiempo, una de las aseguradoras de salud más grandes del país, Kaiser Permanente, anunció que iba a dejar de cubrir Bextra ya que el medicamento supone un riesgo de seguridad razonable. Ambos fármacos son inhibidores Cox-2, una clase de fármacos para la artritis, que incluye el Vioxx, que fue retirado del mercado en el otoño en medio de pruebas que elevó la probabilidad de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular.
Uno de los estudios, realizados en 1999 por el fabricante de Celebrex de Pfizer Inc., fue lanzado por primera vez la semana pasada en un sitio web gestionada por la industria de la droga. también ha planteado dudas de si la empresa retendrá los datos críticos sobre los peligros potenciales de la droga. Pfizer es un patrocinador de WebMD.
Los datos, publicados en el sitio de internet de Investigación y Fabricantes de América (PhRMA) la semana pasada Farmacéutica, ha llevado a un grupo de consumidores para cargar que la empresa les impidió el público durante años . Public Citizen, un viejo crítico de la industria farmacéutica, a continuación, escribió a la FDA ayer diciendo que los nuevos resultados reforzaron su llamamiento para prohibir tanto Celebrex y Bextra.
El estudio fue diseñado para probar si Celebrex puede ser utilizado para tratar la enfermedad de Alzheimer en los ancianos. Los pacientes tomaron una dosis alta de Celebrex (200 mg) dos veces al día - el doble de la cantidad diaria típica. El estudio mostró un beneficio ninguna de Alzheimer.
Public Citizen dice que los datos muestran que los pacientes que tomaron Tenía un 3,5 veces mayor riesgo de problemas incluyendo dolor en el pecho, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular que los pacientes que tomaron un placebo.
De 285 pacientes de edad avanzada que toman Celebrex, dos tuvieron ataques cardíacos y cinco por insuficiencia cardíaca con experiencia dentro de un año. Ninguno de los 140 pacientes que tomaron un placebo tenía problemas del corazón.
En general, el 7,7% de los pacientes que toman Celebrex y el 2,1% de los que tomaron el placebo tenía problemas del corazón o un derrame cerebral, según Public Citizen.
"Esta cosa apareció y yo estaba asombrado de que una empresa sería tan estúpido como para suprimir esos datos", dice Sidney Wolfe, MD, director del Grupo de Investigación de la Salud de Public Citizen, que añade que un colega le hizo conscientes de la apariencia de los datos el sábado. funcionarios
Pfizer dijo ayer que las conclusiones de seguridad no se pueden extraer del estudio debido a los pacientes que toman Celebrex ya se encuentran en mayor riesgo de enfermedad cardíaca y accidente cerebrovascular. La empresa no respondió a las solicitudes de comentarios el martes. Pfizer detuvo la publicidad de la droga en diciembre. audiencias
La FDA ha programado para mediados de febrero que mire a la seguridad de toda la clase de los inhibidores de la Cox-2.