JAMA Editores pedir reformas ensayo clínico, basado en Vioxx Retenida datos sobre las muertes ", anchura:" 500 "});});
15 abril de 2008 - Dos estudios que aparece en Martes de
Revista de la Asociación médica de Estados Unidos
han llevado a los editores de la revista para pedir "medidas drásticas" para evitar que las compañías farmacéuticas de falsificar datos de los ensayos clínicos.
las dos investigaciones implican la medicación para el dolor Vioxx, que fue retirado del mercado en 2004 después de haber sido relacionado con un mayor riesgo de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares entre los usuarios a largo plazo. las revelaciones son los últimos en salir a la luz de las demandas presentadas por personas que afirmaban que habían sido perjudicados por Vioxx.
Artículos relacionados
Una píldora nace: se necesitan años para Anew la droga que llega al mercado
FAQ: ¿Cómo podemos conocer nuestros medicamentos AreSafe?
Niños Primeros upPrescriptions adulto?
personas están hablando
"Como soy el Avandia .. Me pregunto línea de fondo cuál es el trato con este medicamento?"
Leer más en la messageboards
relacionadas a la arritmia seguridad de los medicamentos, los ensayos clínicos, información sobre medicamentos y userreviews, interacciones con otros medicamentos, la FDA, ataque al corazón, los niños y la medicina, seguridad de los medicamentos, los efectos secundarios de los medicamentos, los AINE, medicamentos para el dolor, derrame cerebral, Vioxx
© 2008 WebMD , LLC. Todos los derechos reservados.
Los investigadores acusaron que el fabricante del fármaco, Merck, retiene los datos clave de los ensayos de Vioxx de los reguladores federales y tergiversaron la investigación Vioxx. Los
JAMA
editores estuvieron de acuerdo, pero añadieron que los problemas son generalizados en la industria y no limitados a Merck
"El (dos estudios) Documento de cómo una empresa, Merck & amp;. Co. Inc., al parecer decenas de publicaciones manipulado para promover uno de sus productos ", editor de la revista en jefe y editor ejecutivo adjunto de escritura. "Pero no se equivoque - la manipulación de los resultados del estudio, los autores, los editores, y las revisiones no es el único ámbito de una empresa."
Merck responde a las críticas
En una del
| artículos JAMA, los investigadores acusación de que los datos de los ensayos clínicos que muestran un aumento de tres veces en las muertes entre los usuarios de Vioxx fueron retenidos de la FDA durante más de dos años.
en su revisión de los datos y los documentos internos de la compañía harán públicos durante el litigio civil contra el Vioxx, los dos investigadores de la Universidad de Washington, Seattle dicen que la compañía parece haber falseado perfil de seguridad de Vioxx en estudios con pacientes de Alzheimer. Uno de los investigadores, Richard A. Kronmal, PhD, se retuvo como testigo experto por los abogados de los demandantes en el litigio Vioxx.
En un análisis separado de los documentos de la corte, otro grupo de investigadores llegó a la conclusión de que Merck engañado federal reguladores y el público sobre su papel en los estudios de Vioxx al nombrar investigadores externos que tenían poco que ver con esos estudios como investigadores principales. Todos estos investigadores sirvieron como consultores pagados a plantiffs en Vioxx litigio.
Un portavoz de la compañía a WebMD que ambos cargos son infundados y que la compañía tiene previsto responder formalmente a la
JAMA
editorial .
"Todas las revelaciones de Merck a la FDA y la comunidad médica era adecuado y apropiado", dice el portavoz de Merck legal Kent Jarrell.
"escuchamos los puntos presentados en estos artículos durante el litigio y les refutado con pruebas ", dice Jarrell. "Fue un caso de antic del abogado de ensayo enmascarado como sustancia científica."