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10 abril de 2008 - Niños las edades de 6 y más años de estar con una moderada a severa forma de la artritis reumatoide juvenil (ARJ) tienen una nueva opción de tratamiento. la FDA aprobó el medicamento Orencia para los pacientes pediátricos después de un gran estudio mostró que aquellos que recibieron el medicamento tuvieron significativamente menos síntomas flare- ups que los que tomaron un placebo.
Orencia fue aprobado para el tratamiento de la artritis reumatoide del adulto (AR) en 2005.
ARJ es la forma más común de artritis en los niños. de acuerdo con el American College de Reumatología, la enfermedad autoinmune incapacitante afecta a uno de cada 1.000 niños en los Estados Unidos los síntomas varían de leves a severos y pueden incluir dolor crónico, inflamación de las articulaciones, rigidez, deformidades de las articulaciones, y daño de tejidos blandos.
la FDA basado su aprobación pediátrica en los resultados de un ensayo conocido como AWAKEN. El estudio de tres partes evaluó la seguridad y eficacia del fármaco en pacientes con edades de 6 a 17 años que tenía JRA moderada a severamente activa durante un promedio de cuatro años y cuyos síntomas no desaparecen cuando se administra uno o más fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (DMARD ) como el metotrexato y medicamentos anti-TNF, que se dirigen a una proteína inflamatoria llamada TNF (factor de necrosis tumoral).
los 190 pacientes que participaron en la primera parte del estudio recibieron Orencia cada 14 días durante el primer mes y luego cada mes a partir de entonces. El fármaco mejoró consistentemente síntomas.
En un comunicado de prensa, Edward H. Giannini, DrPH, MSc, dice Orencia ofrece significativo y mejoras en los pacientes pediátricos de 6 años y más sostenida. Giannini es profesor de pediatría de la división de reumatología del Centro Médico del Hospital Infantil de Cincinnati.
Orencia se administra por vía intravenosa. Puede ser utilizado solo o con metotrexato. No debe tomarse con fármacos anti-TNF u otros medicamentos biológicos AR como el Kineret.
Los efectos secundarios graves informados en el ensayo AWAKEN incluyen la leucemia, la varicela, quistes ováricos, exacerbación de la enfermedad, y el deterioro de las articulaciones.
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