Extracto
Antecedentes
Los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) sometidos a resección pulmonar por cáncer de pulmón tienen riesgos de las exacerbaciones agudas de la FPI (AE) después de la operación. Actualmente, los agentes que pueden atenuar AE se buscan activamente. inhibidor de la tripsina urinaria, ulinastatina, es una glicoproteína sintético que puede inhibir potencialmente diversos factores inflamatorios asociados con el desarrollo y progresión de la IPF. El presente estudio se realizó para evaluar los efectos de la administración de dosis altas de ulinastatina en pacientes con cáncer de pulmón con FPI inmediatamente después de la resección pulmonar.
Métodos
Los pacientes con CIP de los diagnosticados radiológicamente en la TC de alta resolución, y diagnóstico histológico de cáncer de pulmón resecables, fueron elegibles para el estudio. Los efectos de dosis crecientes de ulinastatina 3 × 10
5, 6 × 10
5, y 9 × 10
5 unidades /corporal /día, administrada después de la operación de se evaluaron 3 días. Los criterios de valoración fueron la seguridad y la viabilidad.
Resultados
Se evaluaron nueve pacientes, en cohortes de 3 pacientes por dosis. El seguimiento postoperatorio varió de 3 a 12 meses (mediana de 9 meses). Los cursos postoperatorio transcurrieron sin complicaciones en todos los pacientes. No se observaron eventos adversos subjetivos tales como síntomas abdominales o erupciones en la piel, o eventos adversos objetivas como por pruebas de laboratorio suero, tales como disfunciones hepáticas o renales potencialmente atribuibles a la administración ulinastatina. AE se observó en un paciente a los 3 meses después de la cirugía, pero como esto ocurrió poco después de la administración de la quimioterapia, se considera que es atribuible a la quimioterapia en lugar de cirugía.
Discusión
administración ulinastatina después de la resección pulmonar en pacientes con cáncer de pulmón con FPI se consideró que era seguro y factible. El estudio adicional está prevista en la dosis más alta de este estudio para evaluar la eficacia
Prueba de registro
UMIN.ac.jp/ctr/UMIN000002410
Visto:. Yamauchi Y, Izumi Y, Inoue H, Sugiura H, Goto T, Anraku M, et al. (2011) Seguridad de la administración postoperatoria de orina humana inhibidor de tripsina en pacientes con cáncer de pulmón con fibrosis pulmonar idiopática. PLoS ONE 6 (12): e29053. doi: 10.1371 /journal.pone.0029053
Editor: Eric Deutsch, Instituto Gustave Roussy, Francia