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17 de mayo de 2001 - la primera línea de tratamiento más reciente para los pacientes con cáncer de colon avanzado, aprobado por la FDA hace poco más de un año, puede ser más tóxico que se creía anteriormente.
De acuerdo con una carta al editor que fue programado para aparecer en la edición del 21 de junio
The New England Journal of Medicine
, dos estudios separados muestro un régimen de quimioterapia que combina la Camptosar recientemente aprobado con dos fármacos conocidos - 5-FU y leucovorina - causaron un número inesperadamente alto de muertes dentro de los 60 días de iniciado el tratamiento. La revista médica es la liberación de la letra de antemano "debido a su importancia potencial en el tratamiento del cáncer colorrectal."
"Queríamos que los médicos en el país para darse cuenta de que hay algunos pacientes que son particularmente sensibles a este régimen de quimioterapia y que tienen que tener especial cuidado al usar esta combinación de fármacos, "carta el autor Michael O'Connell, MD, le dice a WebMD. O'Connell es un director adjunto del Centro de Cáncer de la Clínica Mayo de Rochester, Minnesota. También preside el Grupo central Tratamiento del Cáncer del Norte, un grupo cooperativo de las instituciones médicas que trabajan juntos en los ensayos clínicos.
En la carta, O'Connell y otros tres investigadores escriben que en el ensayo de North Central Cancer Treatment Group, 14 pacientes con cáncer de colon que recibieron la combinación de tres medicamentos murieron, en comparación con cinco pacientes en cada uno de los otros dos brazos de medicación. En el segundo ensayo, por el grupo cooperativo Grupo de Cáncer y Leucemia B, 14 pacientes que recibieron la combinación de tres murieron, en comparación con cinco pacientes en otro grupo de medicamentos.
Nueva inscripción de pacientes en los dos ensayos, ambos patrocinados por el Instituto Nacional del cáncer, ha sido suspendido, y los pacientes que recibieron la combinación de tres fármacos han tenido sus dosis de medicamentos modificados para reducir los efectos tóxicos del tratamiento.
El número de muertes en los grupos de tratamiento combinado-FU y leucovorina Camptosar-5 viene como una pequeña sorpresa: Un estudio anterior, también publicado en
The New England Journal of Medicine
, informó el régimen no se asoció con un aumento significativo en la toxicidad en comparación con otros dos regímenes de quimioterapia para el cáncer de colon. Alrededor de 15.000 pacientes han sido tratados con la combinación.