Roche ha anunciado resultados prometedores para su estudio clínico de fase 3 (el juicio BRIM3) del PLX4032 medicamento contra el cáncer dirigidos en pacientes con melanoma tratados previamente que se ha extendido por todo el cuerpo.
PLX4032 (también designado como RG7204) es un fármaco que se co-desarrollado por Roche y Plexxikon que se dirige específicamente y destruir las células cancerosas que poseen la mutación causante de cáncer V600E en la proteína BRAF. BRAF es fundamental para el crecimiento normal de las células y la supervivencia.
La mutación V600E BRAF hace que se convierta en hiperactiva, lo que lleva a un crecimiento celular excesivo y cáncer. BRAF V600E es la mutación más común que ocurre en los melanomas humanos; se encuentra en el 50-60% de todos los melanomas. Plexxikon y Roche también están desarrollando una prueba para detectar qué pacientes con melanoma tienen la mutación BRAF V600E y podrían beneficiarse de recibir PLX4032
.
El objetivo del ensayo es comparar BORDE PLX4032 a la dacarbazina, la terapia estándar dado a los pacientes con melanoma. Las drogas fueron investigados en pacientes con melanoma metastásico no tratado previamente con la mutación BRAF. Los participantes del estudio fueron asignados aleatoriamente a dos grupos, y recibieron 960 mg de PLX4032 por vía oral dos veces al día o 1.000 mg /m2 de dacarbazina intravenosa cada 3 semanas. Los pacientes fueron controlados durante el tiempo que vivieron (supervivencia) y los efectos secundarios.
Los participantes del estudio que recibieron PLX4032 vivieron más tiempo (supervivencia global) y también vivieron más tiempo sin empeoramiento de la enfermedad (supervivencia libre de progresión) en comparación con los voluntarios que recibió dacarbazina. ¿Cuánto PLX4032 se extiende la vida sobre la dacarbazina aún no ha sido reportado. Roche y Plexxicon plan para presentar estos datos junto con otros hallazgos finales de este año
Muchos agentes contra el cáncer no se han desarrollado para ser selectivo.; en consecuencia, atacan y destruyen tanto las células buenas y malas. PLX4032 se dirige a la mutación BRAF V600E, que sólo está presente en las células cancerosas. Debido a este enfoque orientado a la terapia del cáncer, sólo se han descrito efectos adversos leves en los ensayos clínicos para PLX4032. Estos efectos secundarios incluyen sarpullido, dolor en las articulaciones, la fotosensibilidad y la fatiga. No se ha informado de efectos hasta el momento para el ensayo clínico BRIM3.
Dado que los resultados preliminares del estudio BRIM3 han sido tan prometedores, los voluntarios del estudio que recibieron dacarbazina se les permitirá conmutar y recibir PLX4032.
La Sociedad Americana del cáncer estima que más de 120.000 nuevos casos de melanoma se diagnostican anualmente. Esta es la forma más común y peligrosa de cáncer de piel, causando más o menos 80% de las muertes relacionadas con el cáncer de piel. Es la esperanza de que las drogas como salvar las vidas de los pacientes que sufren de esta enfermedad devastadora.