27 de de septiembre, 2000 - Para los padres de un niño moribundo, para el adulto enfermo terminal, la medicina, finalmente, muestra sus limitaciones. Nuestras opciones en estas situaciones son pocos. Pero cuando los estudios clínicos o terapias alternativas nos muestran destellos de esperanza, muchos de nosotros sentimos que tenemos que tratar.
Cuando las personas se les niega el acceso a los ensayos clínicos, por cualquier razón, se crea controversia y titulares - como en el caso de Lindsay Karlin, el 6 años de edad, cuyos padres están pidiendo a la FDA para acelerar aprobación de la segunda fase de su tratamiento de terapia génica.
Otros dos ejemplos recientes:
Cinco estudios de investigación patrocinados por el gobierno de la Universidad de Oklahoma fueron cerrados a principios de este año debido a las preocupaciones de regulación y de seguridad. Todos los estudios, a excepción de un ensayo de vacuna contra el melanoma, fueron posteriormente autorizados a abrir de nuevo. Siete pacientes gravemente enfermos (de los originales 28 pacientes incluidos en el estudio del melanoma) solicitaron a la FDA y obtuvieron permiso para continuar recibiendo la vacuna utilizada en el estudio suspendido.
Los padres de un niño de Arizona 4 años de edad con cáncer de cerebro están tratando de convencer a la FDA para permitir a su hijo a ser tratado por un médico de Houston controvertido el uso de una terapia alternativa no tóxica llamada antineoplastones, en lugar de radiación convencional y la quimioterapia.
Cuando se trata de participar en programas de investigación, ¿qué derechos tenemos? No hay una respuesta clara, al igual que no siempre está claro si es beneficioso incluso para pacientes con enfermedades terminales que participan en estos estudios.
"Legalmente, nadie tiene el" derecho "a ser un sujeto de experimentación en una ensayo clínico ", dice George Annas, JD, presidente del Departamento de Derecho de la Salud de la Universidad de Boston. "En este país, que ni siquiera tiene el derecho a la asistencia sanitaria El único derecho que realmente tenemos es el derecho a la atención de emergencia -. Si podemos llegar a un servicio de urgencias"
Fue en A finales de 1980, durante los primeros días de la epidemia del SIDA, que la FDA empezó a relajar las normas que regulan los ensayos clínicos, Anás señala. En ese momento, no había tratamiento para el SIDA, excepto lo que se ofrece a través de estos estudios. "De lo contrario, simplemente no recibe tratamiento", dice.