author Christopher P. Cannon, MD, ofBrigham y el Hospital de Mujeres de Boston, dijo a
MedPageToday
"La FDA basa la advertencia de la el más débil posible -una serie de datos de informes con ningún grupo de control, sin tasa, y ninguna tasa esperada. Theproblem se les ignoradas o decidieron no incluir dos ensayos prospectiverandomized que no encontraron evidencia de una disminución en los usuarios de estatinas functionin cognitivos, "Cannon dicho
.
Ya sea que esta revisión será la última palabra sobre el tema se notassured, Cannon concluyó. "Es [la advertencia para el deterioro cognitivo] ciertamente no aparece en ninguna guía. Al menos, será que thelabel está fuera de sintonía con la evidencia."
Los informes de casos
en la revisión, los investigadores dijeron que los informes de casos de cognitivedecline no pueden ser invocados de manera objetiva, principalmente debido a la falta dataand el riesgo ya inherente de pérdida de la memoria de la población de pacientes thattakes estatinas para la prevención secundaria.
Además, no encontraron informes de casos formales que vinculan las estatinas con el cáncer o la diabetes incidente riesgode.
Investigación observacional
los nueve estudios de observación examinados por los autores wereinconclusive respecto a la asociación entre las estatinas y el deterioro cognitivo :. Cuatro estudios mostraron un beneficio cognitivo, tres mostraron ningún efecto, y dos foundan mayor riesgo de deterioro
el problema con los estudios de observación es la "byindication confusión," Jukema y sus colegas observaron. pacientes con estatinas ya están atrisk para la enfermedad vascular con múltiples factores de riesgo cardíaco, así asadvancing edad. "Por definición," que ya son "más propensos todevelop deterioro cognitivo."
Otro problema con los estudios observacionales es el sesgo de selección, theysaid, ya que la mayoría de estos estudios comparan los usuarios de estatinas con las no usuarias. Theyalso señalar que los métodos de corrección estadística han "demostrado beunreliable."
Ha habido una asociación observada entre cholesterollevels plasmáticos bajos y un aumento del riesgo de cáncer, pero podría ser debido a la confusión, los pacientes viven más tiempo, o inversa causalidad. En otras palabras, el cáncer stagesof preclínica podría tener un "efecto hipercolesterolémicos," en lugar de lowcholesterol que conduce al cáncer.
En un estudio previo, Jukema y sus colegas trataron de overcomeconfounding y revertir la causalidad mediante la realización de una aleatorización mendeliana, que atechnique se basa en un rasgo genético hereditario que se mantiene independiente de los rasgos otherinherited
ese estudio sugirió que "los niveles bajos de colesterol se notcausally relacionan con un mayor riesgo de cáncer -. thatresults mostrando de nuevo de los estudios observacionales son difíciles de interpretar con respecto tocausality . "
en relación con la incidencia de diabetes, los autores observaron la reciente studyof Iniciativa de Salud de la mujer que se encontró el uso de estatinas asociado con un higherrisk en mujeres posmenopáusicas. Sin embargo, dijeron los problemas hasmethodological estudio, incluyendo el hecho de que los investigadores no pudieron "ajustar para los niveles iniciales de colesterol, que habían sido medidos en only10 por ciento de la población."
Los ensayos aleatorizados y revisiones sistemáticas
los ensayos aleatorizados son la mejor manera de determinar las estatinas relaciónentre y los resultados adversos, según los autores.
los dos más grandes ensayos aleatorios que probaron los betweenstatins de asociación y el deterioro cognitivo (prosperar y el Heart Protection Study) hicieron notfind uno, informó Jukema y sus colegas
de los 12 ensayos más pequeños -. que abarcan desde 1994 hasta 2007 -nueve encontrado ningún vínculo con la función cognitiva, uno encontró un efecto perjudicial ofstatins sobre la cognición, y dos encontraron la droga que es beneficioso . Además, el juicio theJUPITER no encontró diferencias en la función cognitiva entre estatina usersand no usuarios.
"Creemos que no hay pruebas de que las statinshave efectos perjudiciales (o beneficiosos) sobre la función cognitiva", theyconcluded.
en cuanto a la incidencia de cáncer, el estudio PROSPER mencionada initiallyreported un mayor riesgo para los usuarios de estatinas, pero advirtió que podría ser debido tochance. Cuando extendieron el seguimiento de 10 años, que no encontraron el cáncer linkbetween y las estatinas, dijo Jukema y colegas.
Agregaron que una serie de revisiones sistemáticas recientes han notuncovered una relación entre las estatinas y el cáncer, con el más reciente meta-analysisexamining 33 ensayos controlados aleatorios.
Los datos del ensayo sobre la diabetes y las estatinas son inconsistentes, researcherssaid. Pero una gran meta-análisis mostró un aumento del riesgo de diabetes ofdeveloping 9 por ciento, lo más prominente en pacientes de edad avanzada en los que los beneficios de las estatinas thecardioprotective sería el más grande.
Observaron otro metaanálisis reciente que también encontró un increasedrisk de la diabetes de nueva aparición entre los pacientes que toman una dosis statintherapy-intensiva. Sin embargo, estos pacientes también tuvieron menos eventos cardiovasculares mayores comparedto los de una dosis moderada.
"Por lo tanto, el gran beneficio de las estatinas para cardiovascularevents mayor que el pequeño riesgo absoluto para el desarrollo de la diabetes", concluyeron.
Aunque el mecanismo exacto que une las estatinas con diabetes en notfully entendido, los autores sugirieron que podría tener algo que ver con howstatins afectan a los músculos o acción de la insulina
Fuente:. StatinReview: No hay riesgo de cáncer, pérdida de la memoria