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Oct 20, 2009 (Filadelfia) - el primero de una nueva clase de fármacos experimentales que se dirige el proceso de la enfermedad implicada en el lupus vencieron a cabo el tratamiento estándar en un ensayo clínico a gran escala, según los investigadores
Si los hallazgos se mantienen, la droga, Benlysta, podría convertirse en el primero. nuevo fármaco para el lupus en cinco décadas.
Acerca de 1,5 millones de estadounidenses padecen de lupus, una enfermedad compleja en la que el sistema inmune ataca los propios tejidos de una persona, causando estragos en las articulaciones, la piel y otros órganos. Benlysta amortigua lo anormal señales inmunes, calmando el sistema inmunológico.
el nuevo estudio incluyó 865 pacientes con terapia estándar, incluyendo esteroides, para el lupus. un tercio también se les dio una dosis alta de Benlysta, un tercio de una dosis baja, y un tercio recibió un placebo.
Sandra V. Navarra, MD, jefe de reumatología de la Universidad de Santo Tomás, Manila, Filipinas, reportó los hallazgos en la 73ª Reunión Científica anual del Colegio americano de Reumatología .
Después de un año, el 58% de los pacientes con altas dosis de Benlysta experimentaron una mejoría significativa en la severidad de los síntomas, en comparación con sólo el 43% de los tratados con placebo.
los pacientes que toman Benlysta también tuvieron menos brotes de la enfermedad, menos severos ataques de asma, y un tiempo más largo entre las llamaradas. También informaron de menos fatiga y una mejor calidad de vida.
Anteriormente informaron los resultados del estudio mostraron que el fármaco también es más eficaz en la reducción del dolor, pérdida de cabello, y erupciones en la piel que el placebo.
de particular interés, dicen los médicos, fue que los pacientes que toman más Benlysta fueron capaces de reducir su dosis de esteroides. "Uno de los objetivos más importantes del tratamiento es conseguir a pacientes sin esteroides, que causan tantos efectos secundarios imperdonables - hinchazón, aumento de peso, acné, presión arterial alta, y otros," dice Joan T. Merrill, MD, director médico de la Lupus Foundation of America.
los eventos adversos más comunes fueron dolor de cabeza, dolor muscular, infecciones del tracto respiratorio superior, infección del tracto urinario, y de la gripe, y fueron comparables entre los tres grupos de tratamiento. Se observaron infecciones graves en aproximadamente un 6% de los pacientes en los tres grupos.
Human Genome Sciences Inc. y GlaxoSmithKline, que están desarrollando el fármaco, financió el estudio.
Los resultados de otro ensayo grande picaduras Benlysta la atención estándar está programado para ser lanzado el próximo mes. Si el fármaco funciona tan bien como en este estudio, las compañías planean solicitar la aprobación de la FDA de la droga.