14 años - ese es el tiempo Deanxit, antidepresivo comercializado por una empresa danesa fue vendido en este país hasta que se puso en duda su seguridad y eficacia. El fármaco en cuestión es un antidepresivo que se comercializa principalmente en los países más pequeños y está prohibido en los Estados Unidos, Gran Bretaña, Irlanda, Canadá, Japón, Australia y Dinamarca nativa incluso el de la empresa. Es una combinación de otros dos fármacos - flupentixol y melitraceno - este último una droga prohibida. Según los informes, la droga hace que los ritmos cardíacos anormales cuando se toma con otros medicamentos. El DCGI el 10 de diciembre se ha dado a la compañía seis meses para establecer la eficacia y seguridad del fármaco, de no hacerlo, dará lugar a la prohibición de su venta y la producción en el país
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Este ultimátum siguiente informe del año pasado por un comité parlamentario permanente, que golpeó el cuerpo de reglamentación farmacéutica de la India para dar el fármaco una aprobación ilegal que duró tanto tiempo. En virtud de la Ley de Medicamentos y Cosméticos, un medicamento no autorizado en el país de su origen no puede ser aprobada en la India.
Los expertos en la materia, sin embargo señalar las irregularidades flagrantes del DCGI se ejecuta en. Dr. CM Gulhati, editor del Índice Mensual de Especialidades Médicas señala que la DCGI ha hecho ningún intento para explicar su papel en la aprobación del fármaco durante tanto tiempo. La forma de esta aprobación se planteó hace mucho tiempo, en el año 2009 por el Consejo Técnico Asesor de Medicamentos, pero no adoptó ninguna decisión hasta que el comité parlamentario permanente tiró de él hacia arriba.
dijo que el informe del comité, 'DCGI debería haber ido en las razones para no comercializar el medicamento en los principales países desarrollados, como Estados Unidos, Gran Bretaña, Irlanda, Canadá, Japón, Australia, sólo por mencionar algunos. Estados Unidos solo representa la mitad del mercado mundial de las drogas. Es extraño que el fabricante está concentrando en pequeños mercados de países no regulados o mal regulados en desarrollo como Aruba, Bangladesh, Chipre, Jordania, Kenya, Myanmar, Pakistán, y Trinidad en lugar de los países con muchos más pacientes y ganancias. "Sorprendentemente, la salud ministerio no podría proporcionar los documentos para la aprobación. Todo lo que se encontró fue el número de archivo (12-62,95-DC) y la fecha de aprobación (28-10-1998). No hay absolutamente ningún reporte de algún estudio clínico alguno o si el medicamento en realidad podría tratar la depresión.
Salón de la Vergüenza de DCGI
Esta es sino el último esqueleto a su vez en el armario ya acumulado del DCGI de la vergüenza. Algunos de los otros problemas que aquejan al DCGI:
Muchas drogas se aprobaron: "En promedio, la DCGI (Contralor General de Drogas de la India) está aprobando un medicamento cada mes sin ensayos. Esto no puede ser del interés del público por cualquier tramo de la imaginación ', observó el panel. También dio ejemplos en los que las opiniones de los expertos '' se basa simplemente en la percepción personal ". Algunas de las recomendaciones eran tan descaradamente de un solo lado que parecía que estaban escritos por las compañías farmacéuticas
Muy pocas drogas inspectores cualificados:. El Comité Permanente también había arremetido contra la falta de calidad y cantidad de la droga inspectores. La comisión del Parlamento Permanente dijo que era absolutamente irracional para dar un graduado de la farmacia que no tiene ninguna experiencia clínica o la investigación de la autoridad de aprobar las drogas. La sede central está formado por cuatro DI adjuntos y cinco controladores de drogas asistentes. Estos nueve agentes por sí solo manejan 20.000 solicitudes, más de 200 reuniones, atender a 11.000 representantes públicos /Industria y responder a las preguntas del Parlamento de 700 y alrededor de 150 casos judiciales anualmente.
pruebas ilegales: Hace apenas un mes, un PIL presentado a la SC sugirieron que las grandes farmacéuticas como GlaxoSmithKline y MSD - habían probado dos vacunas contra el VPH en casi 24.000 niñas tribales en Andhra Pradesh y Gujarat. El CV también había señalado el fracaso del gobierno para detener los ensayos clínicos no éticos por las compañías farmacéuticas multinacionales en la India los pacientes que fueron utilizados como conejillos de indias ''. Refiriéndose a un informe de mayo de 2012 Por el Comité Permanente del Parlamento sobre la salud y el bienestar de la familia, los jueces R. M. Lodha y Anil R. David dijo 'lo que realmente nos duele que las personas analfabetas y niños de la India están siendo utilizados como conejillos de indias por las compañías farmacéuticas multinacionales.
Teniendo en cuenta el estado actual de la India como los medicamentos genéricos capital del mundo , con millones de pacientes sueño del gobierno de la cobertura universal de salud no se puede lograr sin un regulador cuerpo incorrupto de drogas, no contaminado, eficiente y transparente.