thinning medicamentos para reducir este riesgo. La warfarina (también conocido como Coumadin) se considera el medicamento estándar de oro, pero a menudo requiere un seguimiento, ajustes y estrictas restricciones dietéticas.
El nuevo juicio enfrentó al nuevo medicamento, rivaroxaban (Xarelto), en contra de la warfarina en más de 14.000 pacientes que fueron asignados al azar ya sea warfarina o rivaroxaban. Ni los pacientes ni los médicos sabían que estaba tomando drogas, que
El nuevo agente resultó ser tan efectiva como la warfarina para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular isquémico -. El tipo más común de accidente cerebrovascular - pero no necesitaba ser monitoreados tan de cerca como la warfarina, ya que se da como una talla única para todos dosis.
a pesar de que puede salvar vidas, todos los medicamentos que adelgazan la sangre confieren un riesgo de hemorragia potencialmente mortal. Los dos medicamentos tuvieron tasas de hemorragia similares en general, pero el nuevo agente era menos probable que cause hemorragias fatales o sangrado en el cerebro, según el estudio, que aparece en la edición del 11 de agosto del
New England Journal of Medicine
.
por el contrario, la hemorragia en la región gastrointestinal observada con mayor frecuencia en el grupo de rivaroxaban, al igual que sangra con necesidad de transfusión.
el estudio fue financiado por Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development y Bayer Healthcare, los fabricantes de rivaroxaban.
el nuevo fármaco ya está aprobado para ayudar a prevenir la trombosis venosa profunda, o coágulos sanguíneos que se forman en una vena profunda en alguna parte del cuerpo, por lo general la pierna . Rivaroxabán no es el único fármaco nuevo adelgazamiento de la sangre en la tubería, sin embargo: Pradaxa (dabigatrán etexilato) recientemente obtuvo el asentimiento de la FDA para reducir el riesgo de ictus en personas con fibrilación auricular, y Eliquis (apixaban) también está haciendo su camino pronto al mercado de desarrollo de fármacos .
el autor del estudio Dr. Manesh R. Patel, profesor asistente de medicina de la Facultad de Medicina de la Universidad de Duke en Durham, Carolina del Norte, dijo que el nuevo agente puede ser "una alternativa razonable a la warfarina, con menos intracraneal o hemorragia mortal ". Muchas personas que toman warfarina deben haber supervisado su sangre para asegurarse de que una prueba de coagulación de la sangre conocido como el cociente internacional normalizado (INR) es donde tiene que estar, y también hay muchas restricciones en la dieta, anotó.
" no se puede comer el brócoli y otros alimentos ricos en vitamina K "en la warfarina, dijo Patel. Por el contrario, el nuevo medicamento se toma una vez al día y tiene un efecto más consistente. "Es una alternativa útil con menos interacciones fármaco-fármaco y fármaco-alimento y puede ser significativamente más fáciles de tomar", dijo Patel. Siempre y cuando el medicamento está aprobado para el tratamiento de la fibrilación auricular, los médicos tendrán que desarrollar una forma adecuada para la transición a los pacientes de warfarina para la nueva droga, dijo.
Dr. Gregory J. del Zoppo, profesor de medicina en la Universidad de Washington Harborview Medical Center en Seattle, escribió un editorial acompañante en la revista. Dijo que el análisis múltiples en el nuevo estudio había "enturbiado las aguas" respecto a la eficacia de rivaroxaban. "Algunas personas hacen bien con warfarina y no se quejan de una extracción de sangre de un mes y ver lo que comen", dijo. "Para esa gente, warfarina sigue siendo la norma."
Por otro lado, el nuevo agente puede ser una opción para las personas que son más difíciles de manejar en la warfarina, agregó. "Hay un número de personas que son difíciles de controlar y para las que el control es complicado y intrusiva, y tienen que ir mensual o semanal de pruebas de sangre," dijo.
Dr. Kousik Krishnan, profesor asociado de medicina del Centro Médico de la Universidad Rush de Chicago, dijo que el nuevo medicamento y otros como él "serán de cambio de juego para todos nosotros que tratar la fibrilación auricular".
La warfarina tiene mucho de los problemas en términos de cómo se maneja y los efectos secundarios, y este medicamento va a superar casi todos ellos, dijo. "Es la misma dosis para todo el mundo por lo que no existe un seguimiento", dijo. "Un gran inconveniente es quitada y usted no tiene que preocuparse acerca de la dieta como mucho y no tiene que preocuparse acerca de las interacciones entre fármacos que son tan comunes con warfarina," dijo.
"Nos tener este antiguo medicamento que está bien probado y ha estado en el mercado durante décadas, [y] tenemos estos nuevos medicamentos que no tienen la misma longitud de trayectoria, pero en grandes estudios, tienen muy buena datos de seguridad y eficacia y disminuyen algunos de los talones de Aquiles de la warfarina de, "dijo. "No vamos a perder nada en la prevención del ictus y vamos a ganar en estos otros frentes."
Dr. Ranjit Suri, el director del Centro de Servicio de Electrofisiología y arritmia cardiaca del Hospital Lenox Hill en la ciudad de Nueva York, dijo que "estamos muy contentos de tener alternativas a la warfarina, y la sencillez de uso es atractivo porque hay menos necesidad de un seguimiento y es probablemente tan eficaz como la warfarina ".
Este nuevo agente puede ser la mejor opción para los individuos con riesgo de hemorragia intracraneal debido a antecedentes personales o familiares de accidente cerebrovascular y /u otros factores, además de que tienen un disco tiempo de conseguir su INR bajo control.
Sin embargo, hay algunas incógnitas, Suri advirtió. La vitamina K es un antídoto para la warfarina en el caso de una sobredosis, pero no existen antídotos conocidos a los nuevos fármacos, aún y mdash; una advertencia de que Del Zoppo también mencionó
Y luego está el costo:.. del Zoppo preocupa que los nuevos medicamentos, incluyendo rivaroxaban, también pueden ser prohibitivamente caros