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Ago 11, 2009 - El denosumab fármaco experimental puede estar en camino de convertirse en el más nuevo. manera de tratar la osteoporosis.
el denosumab, un fármaco biológico dado por la inyección cada seis meses, parece segura y eficaz, los investigadores informan en la edición anticipada en línea de hoy de la
New England Journal of Medicine
.
Un panel asesor de la FDA va a lograr 13 de agosto para decidir si recomendar denosumab para la aprobación de la FDA. la FDA suele seguir el consejo de sus comités asesores, pero no tiene que hacerlo.
el denosumab Estudios
el denosumab es diferente al de otros medicamentos para la osteoporosis. Se une a una proteína llamada RANKL, que las células llamadas osteoclastos tienen que romper el hueso como parte del proceso de remodelación ósea.
la idea detrás de denosumab es retrasar el proceso de descomposición de huesos en personas cuyos huesos ya están peligrosamente delgada.
WebMD informó por primera vez en el denosumab en septiembre de 2008, cuando las noticias sobre el potencial del fármaco para el tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas se presentó en la reunión anual de la Sociedad Americana de Investigación ósea y Mineral en Montreal.
Ahora, los resultados de los ensayos que se han publicado, junto con un estudio separado en hombres con cáncer de próstata que toma la terapia hormonal que debilita los huesos para tratar su cáncer .
En ambos estudios, los pacientes recibieron una inyección de denosumab, ya sea un placebo o cada seis meses durante tres años. Y en ambos estudios, las fracturas eran menos frecuentes en los pacientes que tomaban denosumab.
En el estudio de la osteoporosis postmenopáusica, que incluyó 7.800 mujeres de 60-90 años de edad con osteoporosis, fracturas vertebrales nuevas se produjo en el 2,3% de los pacientes que tomaban denosumab, en comparación con el 7,2% de los pacientes que tomaron el placebo
.
Esa es una diferencia del 68%, señala el investigador Steven Cummings, MD, director del Centro de Coordinación de San Francisco en el Centro Médico California Pacific y profesor de medicina y epidemiología la Universidad de California en San Francisco.
"es más eficaz para la reducción de fracturas vertebrales de lo que esperaba ... 68% es un muy potente reducción", Cummings le dice a WebMD.
en la próstata estudio de cáncer, que incluyó a más de 1.400 hombres con cáncer de próstata en la terapia hormonal que debilita los huesos, fracturas vertebrales nuevas se produjo en el 1,5% de los pacientes que tomaban denosumab, en comparación con el 3,9% de los pacientes que recibieron el placebo.
"Para ver esta disminución muy dramático 62% de las fracturas vertebrales en tres años en esta población de riesgo relativamente alto de los hombres es muy impresionante ", el investigador Matthew Smith, MD, PhD, dice a WebMD. Smith es el director de oncología médica genitourinaria del Centro de Cáncer del Hospital General de Massachusetts.