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Feb 6, 2008 - La FDA ha aprobado hoy las primeras versiones genéricas del medicamento para la osteoporosis Fosamax (alendronato).
Teva Pharmaceuticals hará genérico Fosamax en 5 miligramos, 10 miligramos y 40 miligramos dosis diarias, y en 35 miligramos y 70 -milligram dosis semanales. Barr Pharmaceuticals Inc. harán genérico Fosamax en tabletas de 70 miligramos, que se toman una vez por semana. Teva y Barr ya han comenzado a enviar sus versiones genéricas de Fosamax a las tiendas.
"La FDA trabaja para asegurar la seguridad y eficacia de los medicamentos genéricos a través de un proceso científico y regulatorio riguroso ", dice Gary Buehler, RPh, director de la Oficina de medicamentos genéricos de la FDA, en un comunicado de prensa de la FDA." Estas aprobaciones proporcionarán opciones genéricas para los pacientes que tomar Fosamax para su osteoporosis. "
la FDA señala que Fosamax, que se hace por la compañía farmacéutica Merck, está entre las 100 mejores medicamentos dispensados con mayor frecuencia en el Fosamax estadounidense tuvo ventas anuales de alrededor de $ 1.7 mil millones en el los estados Unidos para el año que finaliza en noviembre de 2007, los estados un comunicado de prensa Barr.