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7 de marzo de, 2013 -. Un panel de la FDA votó para dejar de recomendar la calcitonina de salmón para el tratamiento de la osteoporosis en las mujeres que son al menos cinco años después de la menopausia
la comité votó 12-9 en contra de seguir comercializando la droga, citando la falta de beneficios y las preocupaciones sobre el riesgo de cáncer.
la calcitonina de salmón ha sido utilizado por las mujeres durante años para tratar la osteoporosis.
En el Estados Unidos, la calcitonina se comercializa como Miacalcin y Fortical. Fue aprobado en 1986 como una inyección y en 1995 como un aerosol nasal. La calcitonina aumenta la cantidad de calcio en los huesos al tiempo que reduce los niveles de calcio en la sangre.
En 2012, la Agencia Europea del Medicamento recomienda que la calcitonina de salmón no se puede utilizar para tratar la osteoporosis después de determinar que el riesgo de desarrollar cáncer fue de 2,4 % mayor en los pacientes que utilizan el spray nasal que en aquellos que tomaron un placebo.
los nueve miembros del comité que votaron para mantener la calcitonina en el mercado insistido en que tiene una ventaja, especialmente en los ancianos y las personas con dolor de vertebral fracturas
los 12 panelistas que votaron en contra de ella pensaba que tenía poco beneficio que podría ser superado por el riesgo de cáncer de
Presentación:.. Una Guía Visual la osteoporosis
Consejos riesgo de cáncer de la Escala
William Cooper, MD, de la Escuela de Medicina de la Universidad Vanderbilt en Nashville, Tenn., dice que su voto para detener la calcitonina de salmón comercialización se dejó influir por el riesgo de cáncer .
"los datos que se nos presenta hoy en día no eran realmente tan convincente para el beneficio de la amplia población de personas con osteoporosis, pero hay una buena cantidad de coherencia en los datos sobre el cáncer. A pesar de que parecía ser un pequeño aumento en el riesgo, de que realmente inclinó la balanza para mí ", dice.
Michael Collins, MD, de los Institutos Nacionales de Salud en Bethesda, Md., También votó para detener la comercialización de la droga.
"la cuestión del cáncer, para bien o para mal, se ha planteado. Que está sobre la mesa. Que pesaban contra limitado [efectividad] en las poblaciones que han sido estudiados. Es una ilusión decir que podría ser eficaz en poblaciones que no han sido estudiados, pero simplemente no son datos que apoyen esto en mi mente ", dice.