fármaco, llamado ácido zoledrónico, se toma por vía IV durante 15 minutos una vez al año ", anchura:" 500 "});});
Sept. 19, 2006 - un nuevo medicamento llamado ácido zoledrónico puede hacer que sea posible para reducir fracturas por osteoporosis con una sola infusión anual que dura 15 minutos
fabricante de Reclast, Novartis, se está preparando para presentar Reclast para su aprobación por la FDA como la osteoporosis. . Mientras tanto el tratamiento, los estudios de fase III de Reclast, la última fase de los estudios necesarios para la consideración de la FDA, están en
los estudios duraron tres años y se incluyeron más de 7.700 mujeres posmenopáusicas con osteoporosis (edad promedio: 73). en el 27
países.
las mujeres tampoco recibieron una inyección anual de 15 minutos de ácido zoledrónico o una infusión no contiene ningún medicamento (placebo).
los que están en el grupo Reclast eran 70% menos propensos a contraer nueva columna fracturas y un 40% menos propensos a las fracturas de cadera durante el período de tres años, en comparación con los del grupo de placebo, según los datos publicados por Novartis. Novartis es un patrocinador de WebMD.
Comentarios del investigador
Los estudios se presentaron 16 de septiembre en la American Society of Bone and Mineral reunión anual de Investigación en Philadelphia.
varios equipos de científicos trabajaron en los estudios. Entre ellos Dennis Negro, PhD, de la Universidad de California, San Francisco.
"Los datos de eficacia y seguridad muestran por primera vez que las mujeres pueden tener la opción de un tratamiento anual para la osteoporosis," Negro dice en un comunicado de prensa de Novartis.
los resultados también muestran que el nuevo medicamento "protege eficazmente a las mujeres contra las fracturas, incluidas las de la cadera, que puede ser devastador", dice el Negro.
Acerca de Reclast
Reclast pertenece a una clase de medicamentos conocidos como bifosfonatos para la osteoporosis, que la pérdida de hueso bordillo.
en la actualidad, los bisfosfonatos se pueden tomar por vía oral una vez por semana (como Fosamax y Actonel) o una vez al mes ( Boniva). Boniva también está disponible como una infusión intravenosa administrada cada tres meses.
ingrediente activo de Reclast es el ácido zoledrónico, que incluye Novartis en Zometa, un fármaco utilizado para tratar problemas óseos relacionados cáncercáncer.
Efectos secundarios
Otro estudio presentado en la reunión efectos secundarios de orugas de Reclast y Fosamax en 225 mujeres posmenopáusicas con baja densidad mineral ósea.
en el estudio de un año, 113 mujeres recibieron una infusión de ácido zoledrónico. Las otras 112 mujeres tomaron píldoras de Fosamax una vez por semana.
Un tercio de las mujeres en el grupo Reclast informó efectos secundarios dentro de los tres primeros días después del tratamiento, en comparación con un poco más de una quinta parte de los que tomaron Fosamax.
los principales efectos secundarios observados en el grupo Reclast fueron cefalea (12%), dolor (5%), y fatiguefatigue (5%).
Tres días después del tratamiento, las tasas globales de efectos secundarios fueron similares para Reclast y Fosamax, informaron los investigadores.
Los investigadores también preguntaron 220 de los participantes si preferirían tomar una píldora semanal o obtener una inyección anual para su osteoporosis. Más de las tres cuartas partes dijeron que preferían las infusiones, muestra el estudio.