Los pacientes moribundos Encuentra Experimental Drogas difícil de conseguir
20 de junio de 2001 (Washington) - "¿Cómo se puede ignorar una madre moribunda"
Fred Santino plantea la pregunta punzante durante una audiencia gubernamental miércoles, ya que habló de su frustración con un problema creciente - conseguir suministros limitados de medicamentos experimentales para pacientes moribundos que podrían beneficiarse de ellos. Es un programa conocido como "uso compasivo".
esposa de Santino, Ruth-Ann, tenía cáncer colorrectal. La madre de dos adolescentes murió el 5 de mayo, después de un intento desesperado por conseguir un nuevo tratamiento conocido como C225. De acuerdo con Santino, su esposa escribió el fabricante del medicamento, ImClone, tres veces, pero no obtuvo respuesta a sus peticiones de ayuda.
En términos generales, cuando un paciente necesita un tratamiento no aprobado, él o ella está inscrito en un ensayo clínico. Pero eso no es siempre posible. En tales casos, la FDA permite al fabricante para que la medicación disponible bajo un "uso compasivo" renuncia.
Sin embargo, la falta de un sistema coordinado a menudo deja a los pacientes frustrados y pone las compañías farmacéuticas a la defensiva, según el testimonio proporcionado en una audiencia del Comité de la Cámara de Reforma Gubernamental miércoles.
"Si alguien con una enfermedad terminal ... quiere buscar tratamientos que pueden ofrecer [a] curar o retrasar la progresión de la enfermedad, las agencias federales y la burocracia no debe interponerse en su camino", dice el Comité Presidente Rep. Dan Burton (R-Ind.).
Burton dice que algunas empresas podrían tener miedo de dar medicamentos experimentales a pacientes muy enfermos que pudieran contaminar a sus ensayos y comprometer las posibilidades de la medicación para su aprobación. Una solución, dice Burton, sería la de "aislar" los estudios de drogas de manera que los que están en los programas de uso compasivo no estarían incluidos en los ensayos clínicos.
Pero incluso las empresas con programas de uso compasivo pueden operar bajo restricciones extremas. Por ejemplo, Frank Burroughs de Arlington, Va., Dice que su 21 años de edad, hija Abigail murió de cáncer de pulmón y cuello a principios de este mes. Burroughs dice Abigail era un caso compasiva, pero AstraZeneca y ImClone no fuera compasivo con ella. Ellos fallado en proporcionar fármacos que, Burroughs dice, podrían haber salvado la vida de su hija.
"ImClone Systems no tiene ningún programa de uso compasivo. Multimillonaria AstraZeneca tiene una muy pequeña y muy estrechamente definido programa de uso compasivo que el joven Abigail no clasificó para ... no nos dan la oportunidad de tratar de salvar querida, dulce, con talento, compasivo Abigail ", dijo Burroughs.