Analysis de Alzheimer no encuentra evidencia del beneficio por el Salynn Boyles
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11 de Abril de 2011 - Un medicamento que se utiliza ampliamente, pero no aprobado, para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer leve muestra poca evidencia de beneficio en estas primeras etapas pacientes, según un nuevo análisis de la investigación.
la memantina, que se vende como Namenda en los EE.UU., fue aprobado por la FDA en 2003 para la moderada a severa de Alzheimer, pero dos años más tarde, funcionarios de la agencia rechazaron una solicitud para ampliar su indicación para incluir a pacientes con enfermedad leve.
Sin embargo, el medicamento se prescribe a menudo para esta indicación, ya sea solo o en combinación con medicamentos que están aprobados para la enfermedad de Alzheimer leve (AD), como Aricept (donepezil), Exelon (rivastigmina) y Reminyl (galantamina).
en una encuesta nacional representativa de los neurólogos publicados en 2010, el 40% reportó que a veces se recetan a los pacientes memantina sus Alzheimer con deterioro cognitivo leve. En ensayos clínicos en pacientes con EA leve a moderado del 2003 a 2009, tanto como el 63% de los pacientes estaban tomando el fármaco.
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Estudios leve enfermedad de Alzheimer no es convincente
en el análisis recientemente publicado, la enfermedad de Alzheimer especialista Lon S. Schneider, MD, y sus colegas examinaron revisiones de la investigación, registros y otros datos sobre el uso de memantina para los casos leves a moderada de Forest Laboratories, que comercializa el medicamento en los EE.UU.
los investigadores identificaron tres ensayos controlados con placebo que incluyeron 431 pacientes con enfermedad leve y casi 700 pacientes con enfermedad moderada.
Ellos analizó el impacto del fármaco en cuatro resultados clave de Alzheimer y no encontró diferencias significativas entre el memantine- y los pacientes tratados con placebo con enfermedad leve cuando se evaluaron los datos de los ensayos solos o en conjunto.
del mismo modo, no hay diferencias significativas en los resultados eran se observa en pacientes con EA moderada en los ensayos individuales. Sin embargo, un efecto significativo se observó cuando se combinaron los datos de los tres ensayos.
Los investigadores concluyen que sus hallazgos "proporcionan una idea de por qué la FDA no aprobó la solicitud del fabricante para comercializar el medicamento para la EA leve."
Schneider dice que los resultados no significan que el fármaco no debe utilizarse en pacientes con disminución cognitiva leve debido a la enfermedad de Alzheimer.
se dice que se necesitan estudios diseñados adecuadamente, con un seguimiento más prolongado para determinar si memantina es eficaz, ya sea solo o con otros fármacos AD, para el tratamiento de la enfermedad de leve a moderada.