Extracto
Aplicaciones
Para los pacientes con carcinoma metastásico resistente a la castración cáncer de próstata (mCRPC), docetaxel más prednisona conduce a una supervivencia superior y una mayor tasa de respuesta en comparación con mitoxantrona más prednisona. Se analizó la eficacia del tratamiento a largo plazo con ≥ 10 ciclos de docetaxel, y validado la clasificación del grupo de riesgo para predecir la supervivencia global (SG) en pacientes japoneses con mCRPC.
Pacientes y métodos
Cincuenta y dos pacientes con mCRPC se administraron 55 mg /m
2 docetaxel y 8 mg de dexametasona, cada 3 o 4 semanas, simultáneamente con la terapia hormonal y dexametasona oral diaria. Se dividieron en dos grupos, a corto plazo (de 9 o menos ciclos) ya largo plazo (10 o más ciclos). Cuatro factores de riesgo, incluyendo la presencia de anemia, metástasis óseas, dolor significativo y metástasis viscerales se utilizaron para la clasificación de los grupos de riesgo.
Resultados
Catorce pacientes (27%) tuvieron una elevación de PSA en a pesar del tratamiento con docetaxel, mientras que 23 pacientes (44%) tuvieron una disminución de la concentración de PSA, incluyendo 9 pacientes (17%), cuyo nivel de PSA disminuyó en ≥50%. La duración mediana de OS después del inicio de esta terapia fue de 11,2 meses en el grupo a corto plazo y 28,5 meses en el grupo a largo plazo. El buen grupo de riesgo mostró una diferencia significativa en la SG en comparación con los grupos de riesgo intermedio y pobres (P & lt; 0,001). La mediana del número de ciclos de tratamiento fue de 14, 4 y 3 para cada grupo de riesgo, respectivamente (p & lt; 0,01).
Conclusiones
El presente estudio indicaron que ≥ 10 ciclos de este tratamiento con docetaxel puede prolongar significativamente la supervivencia en hombres japoneses con CRPC. Esta clasificación grupo de riesgo para los hombres con mCRPC en el inicio de esta quimioterapia es útil
Visto:. Kawahara T, Miyoshi Y, Z Sekiguchi, Sano M, N Hayashi, Teranishi J-i, et al. Factores (2012) Riesgo para metastásico resistente a la castración cáncer de próstata (CRPC) predicen el tratamiento a largo plazo con docetaxel. PLoS ONE 7 (10): e48186. doi: 10.1371 /journal.pone.0048186
Editor: Hari Koul, Universidad de Colorado, Estados Unidos de América
Recibido: 20 de enero de 2012; Aceptado 21 de septiembre de 2012; Publicado: 30 Octubre 2012
Derechos de Autor © 2012 Kawahara et al. Este es un artículo de acceso abierto distribuido bajo los términos de la licencia Creative Commons Attribution License, que permite el uso ilimitado, distribución y reproducción en cualquier medio, siempre que el autor original y la fuente se acreditan
Financiación:. Los autores no tienen el apoyo o la financiación para reportar
Conflicto de intereses:.. los autores han declarado que no existen intereses en competencia
Introducción
el cáncer de próstata es el cáncer más común en los hombres, con aproximadamente 220.000 casos y 29.000 muertes al año en los Estados Unidos [1], [2]. En Japón, a pesar de la menor incidencia que en los Estados Unidos, el cáncer de próstata se ha ido en aumento de manera constante en los últimos años [2]. Huggins
et al.
, En 1941, informó por primera vez la eficacia de la terapia de privación de andrógenos en el cáncer de próstata avanzado [3]. A pesar de que el 80-90% de los cánceres de próstata metastásico con lesiones responden al tratamiento inicial de ablación de andrógenos, la mayoría de los pacientes con cáncer de próstata en última instancia desarrollan enfermedad progresiva del cáncer resistente al tratamiento hormonal. ensayos de quimioterapia previos en CRPC han dado lugar a bajas tasas de respuesta y un impacto mínimo en la supervivencia [4], y está claro que se necesitan mejores agentes para mejorar el resultado de la quimioterapia en pacientes mCRPC. Un régimen de docetaxel 75 mg /m
2 una vez cada 3 semanas con prednisona oral diaria (PSL), basado en el juicio TAX327 ha demostrado una ventaja de supervivencia significativa en pacientes con mCRPC en comparación con mitoxantolone más PSL [1]. Actualmente, el tratamiento con docetaxel se ha establecido como la quimioterapia estándar para mCRPC, también en Japón. Sin embargo, en el estudio TAX327, no hubo informe del uso a largo plazo del tratamiento con docetaxel para mCRPC. Por otra parte, todavía hay mucha incertidumbre respecto al momento de la iniciación e interrupción de este tratamiento.
Con base en el hecho de que más de la mitad de los pacientes diagnosticados con cáncer de próstata tienen una edad de más de 70 años, el tratamiento agresivo, como la administración de docetaxel debe realizarse con cuidado en pacientes de edad avanzada con mCRPC. De hecho, es probable que muchos oncólogos son reacios a utilizar el régimen de docetaxel 3-semana estándar de 75 mg /m
2 debido a eventos adversos graves, tales como neutropenia, que mostraron una incidencia significativamente más alta en comparación con el que con la programación semanal [1], [5], [6], [7], [8]. Por lo tanto, es valioso para establecer un régimen tolerable con una dosis moderada de docetaxel para CRPC incluso para los pacientes de edad avanzada, lo que resulta en una mejor supervivencia.
Muchos médicos se han preguntado como cuándo comenzar la quimioterapia con docetaxel, debido a factores pronósticos definitivos en el inicio de la quimioterapia docetaxel asociado con la progresión de la enfermedad y la supervivencia no han sido identificados. Recientemente, Armstrong
et al.
Investigó los factores de pretratamiento que predicen descenso del PSA y la supervivencia global en los hombres tratados con quimioterapia con docetaxel por análisis de subgrupos de TAX327 [9]. En consecuencia, se informó que cuatro factores de riesgo independientes (dolor, metástasis viscerales, la anemia y la progresión de la gammagrafía ósea) predijeron descenso del PSA y la supervivencia global (SG). Por otra parte, los factores pronósticos conocidos, por ejemplo, estado general, el número de sitios metastásicos, APE inicial y tiempo de duplicación del PSA, tenía importancia pronóstica independiente en el sistema operativo en los hombres tratados con quimioterapia con docetaxel.
Hemos informado anteriormente de la eficacia y seguridad de docetaxel 55 mg /m
2 de tratamiento en pacientes japoneses mCRPC [10]. a continuación, se trataron más pacientes con CRPC con nuevos ciclos de este tratamiento. En el presente estudio, se comparó el cambio de resultado y PSA entre el largo plazo (10 o más ciclos) y los grupos a corto plazo (9 o menos ciclos). Por otra parte, hemos validado si los cuatro factores pronósticos anteriores podrían aplicarse para predecir el resultado en los pacientes japoneses mCRPC tratados con quimioterapia con docetaxel.
Pacientes y métodos
Selección de pacientes
Cincuenta dos pacientes CRPC (edad media: 65 años, rango: 45-77 años) tratados en el hospital de la Universidad de la Ciudad de Yokohama, Yokohama City University Medical Center y el hospital de la ciudad de Yamato se inscribieron entre 2003 y 2010. Todos los pacientes fueron seguidos durante más de seis meses . Este estudio fue aprobado por el Comité de Revisión Institucional del Hospital de la Universidad de la Ciudad de Yokohama, Yokohama City University Medical Center y el Hospital de la ciudad de Yamato. consentimiento informado por escrito para este estudio se obtuvo de todos los pacientes. Los sujetos fueron incluidos en el presente estudio si cumplían los siguientes criterios: (1) histológicamente confirmado de cáncer de próstata; (2) la exposición previa y el fracaso de la terapia con andrógenos bloqueo máximo (MAB), (3) del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) estado funcional (PS) de 2 o mejor; (4) el consentimiento informado a esta terapia.
En este estudio, la duración de los ciclos tolerables con docetaxel mostraron una distribución bimodal. El tratamiento a corto plazo constaba de 7 o menor número de ciclos y el tratamiento a largo plazo constaba de 11 o más ciclos. Por lo tanto, se dividió a los sujetos en dos grupos en forma retroactiva; un grupo de corto plazo que recibieron hasta 9 ciclos de este tratamiento (31 pacientes) y un grupo de largo plazo que recibieron 10 o más ciclos (21 pacientes).
Administración de Drogas
El docetaxel 55 mg /m
2 y 8 mg de dexametasona /cuerpo se administra por infusión intravenosa cada 3-4 semanas. Los sujetos fueron tratados simultáneamente con la terapia hormonal con un análogo de LHRH y dexametasona oral diaria (0,5 a 1,0 mg /día). Antes de este tratamiento, 43 (83%) de los pacientes habían recibido estramustina y toda la resistencia desarrollada a este medicamento. el tratamiento con docetaxel a 55 mg /m
2 se continuó hasta que el paciente decidió parar, deterioro de la salud en general debido a la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable ocurrió.
Evaluación
Los pacientes se sometieron a un examen físico , hemograma completo, pruebas de función hepática (aspartato transaminasa [AST], alanina aminotransferasa [ALT], fosfatasa alcalina [ALP], bilirrubina), y pruebas de función renal (nitrógeno ureico en sangre [BUN], creatinina), así como la determinación del PSA nivel antes de cada inicio de la administración de docetaxel. La supervivencia global se calculó también, como el tiempo desde la primera administración de docetaxel a la hora de la muerte. Se aplicaron
Los factores de riesgo como se determina por análisis de subgrupos del estudio TAX327 [9]. En pocas palabras, cuatro factores de riesgo pre-tratamiento que predijeron descenso del PSA y el sistema operativo en hombres con metástasis mCRPC incluyen la presencia de anemia, el desarrollo de las metástasis óseas, dolor significativo y la presencia de metástasis viscerales. Entre ellos, los criterios para la anemia y el desarrollo de las metástasis óseas se modificaron a la hemoglobina (Hb) de menos de 10 g /dL y la fosfatasa alcalina por encima del límite superior de lo normal en cada hospital. Hemos investigado el valor de estos cuatro factores de riesgo justo antes de la terapia inicial de docetaxel.
Análisis estadístico
El estimador de producto límite de Kaplan-Meier se utilizó para estimar el tiempo de sistema operativo. duración de la supervivencia se define como el tiempo entre la primera administración de docetaxel y el momento de la muerte. Todos los cálculos estadísticos se realizaron con el paquete estadístico SPSS versión 10.1 paquete de software (SPSS Japón, Japón).
Resultados
Un total de 52 pacientes fueron sometidos a esta terapia. Las características de pretratamiento de los pacientes se enumeran en la Tabla 1. La edad media de los pacientes fue de 65 años (rango: 49-77 años). Antes del tratamiento con docetaxel, todos los pacientes habían recibido tratamiento MAB, 43 pacientes (83%) ya había recibido por vía oral 280 mg estramustina y 0,5-1,0 mg de dexametasona, y 18 pacientes (35%) habían recibido radioterapia. Ninguno de los pacientes había recibido cualquier fármaco citotóxico o radioterapia dentro de al menos un mes antes de este tratamiento. nivel de PSA en suero promedio fue de 161 ng /ml (rango: 0,5 a 2.305 ng /ml). Todos los pacientes tenían lesiones metastásicas, que estaban en el hueso (n = 52), pulmón (n = 1), la vejiga (n = 2), y los ganglios linfáticos retroperitoneales (n = 9). Las características basales de los dos grupos de tratamiento, grupos de corto plazo y el tratamiento a largo plazo, no fueron significativamente diferentes en cuanto a la edad, nivel de PSA sérico, estadio clínico, grado patológico y el estado funcional (PS), como se muestra en la Tabla 1.
se observó una disminución de PSA en 23 de 52 pacientes (44%), entre los cuales nueve pacientes (17%) tuvieron una disminución del 50% o más en el nivel de PSA desde la línea de base y 14 pacientes (27 %) tuvo una disminución de menos de 50%. En los pacientes que recibieron tratamiento a largo plazo, siete pacientes (33%) tuvieron una disminución del 50% o más en el nivel de PSA a partir de la línea de base, y 16 pacientes (76%) tuvieron una disminución desde el inicio incluyendo aquellos pacientes con un 50% o mayor disminución. Por otro lado, en el grupo a corto plazo, sólo dos pacientes (6%) tuvieron una disminución del 50% o mayor en el nivel de PSA desde la línea base, y 5 pacientes (16%) tuvieron un 25% o mayor disminución, incluyendo aquellos pacientes con un 50% o mayor disminución
.
Aunque mediana de supervivencia global después de este tratamiento fue de 20,1 meses en todos los pacientes, no hubo una diferencia significativa entre los grupos a corto plazo ya largo plazo, 11,2 y 28,5 meses, respectivamente, (p & lt; 0,001) (datos no mostrados). No se observó diferencia significativa en el tiempo de la terapia inicial para CRPC entre los grupos a corto plazo y largo plazo, 15.5 y 19 meses, respectivamente (Tabla 1). Todos los pacientes en el grupo a corto plazo habían interrumpido esta terapia por 7 ciclos.
Se estratificó a los pacientes en tres cohortes de bajo riesgo (factor de riesgo 0 o 1 está presente), de riesgo intermedio (2 factores de riesgo presentes) y alto riesgo (3-4 factores de riesgo presentes). Los factores de riesgo en cada grupo de riesgo se muestran en la Tabla 2. Se encontró una diferencia estadísticamente significativa en el número de ciclos de tratamiento entre los grupos de riesgo (Fig. 1). número de ciclo media del tratamiento en cada grupo de riesgo fue de 14, 4 y 3 en los grupos de bajo, intermedio y alto riesgo, respectivamente (p & lt; 0,01). las estimaciones de Kaplan-Meier de supervivencia global según la clasificación del grupo de riesgo se muestran en la Fig. 2. El tiempo de supervivencia media fue de 560, 265 y 209 días en los grupos de bajo, intermedio y alto riesgo, respectivamente (p & lt; 0,005).
El grupo de bajo riesgo mostró diferencias significativas en comparación con los grupos de riesgo intermedio y alto (P & lt; 0,01) guía empresas
El grupo de bajo riesgo mostró diferencias significativas en comparación con los grupos de riesgo intermedio y alto (P & lt; 0,005 y P & lt; 0,001, respectivamente).
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La toxicidad más frecuente fue la neutropenia de grado 1, pero no se observó toxicidad de grado 4. Hematológica de grado 3 toxicidad de la neutropenia ocurrió en tres pacientes (6%); dos en el grupo a corto plazo y uno en el grupo a largo plazo. El régimen se suspendió en un paciente a causa de la neumonía intersticial inducida por fármacos después de la 4
ésimo tratamiento en el grupo a corto plazo. La interrupción de la quimioterapia en la mayoría de pacientes fue a causa de deterioro de la salud en general debido a la progresión de la enfermedad, excepto en un caso de neumonía intersticial. Ninguno de los pacientes fueron sometidos a reducción de la dosis de docetaxel debido a la toxicidad del fármaco. Cinco pacientes con anemia fueron tratados con transfusiones de sangre (10%). Estomatitis se observó en un paciente (2%), alopecia en siete (13%), la neuropatía sensorial en cinco (10%), y la disnea en uno (2%). Había una tendencia a que el grupo a largo plazo para tener una toxicidad más grave que el grupo a corto plazo.
Discusión
En el presente estudio, el tratamiento con docetaxel a 55 mg /m
2 con dexametasona para mCRPC se realizó a partir de 2003. se informó anteriormente nueve pacientes tratados con terapia mCRPC docetaxel, lo que resulta en una buena eficacia [10]. Se utilizó dexametasona en vez de prednisona. Hemos establecido el tratamiento con docetaxel para el CRPC en 2002 el uso de docetaxel más dexametasona y confirmó la tolerancia, eficacia y seguridad. [10] Sobre la base de esta evidencia previa para la eficacia en los pacientes CRPC japoneses, que todavía se utiliza para dexametasona en vez de prednisona. Hemos acumulado más de 52 casos de pacientes que se sometieron a CRPC quimioterapia con docetaxel con el mismo régimen. Es de destacar que 21 pacientes (41%) fueron capaces de recibir 10 o más ciclos con este protocolo. En esto, se analizó la eficacia y la toxicidad del tratamiento a largo plazo con docetaxel en pacientes japoneses mCRPC. Aunque la supervivencia global en este estudio (20.1 meses) fue similar a la en el informe anterior de análisis actualizado supervivencia del estudio TAX327 (docetaxel tri-semanal, la supervivencia media 19,2 meses) [1], este estudio demostró una supervivencia significativamente mayor general ( 28,5 meses) en el grupo a largo plazo que en el grupo a corto plazo (11,2 meses). Pond et al informaron de que ningún beneficio de supervivencia se vio con más de 10 ciclos de tri-semanal tratamiento con docetaxel [11]. En el presente estudio, el tamaño limitado de la muestra, así como el resultado significativamente mejor de los pacientes que recibieron tratamiento con docetaxel a largo plazo podría limitar aún más la correcta identificación de los indicadores para llevar a cabo esta terapia a largo plazo.
A partir de la los resultados de este estudio, la quimioterapia a largo plazo mejoran los resultados en pacientes japoneses mCRPC. Por lo tanto, es importante para determinar si algún pacientes podían tolerar la quimioterapia docetaxel a largo plazo. La utilización de los factores de riesgo para la supervivencia que se han utilizado para estratificar a los hombres con mCRPC en los ensayos clínicos, se evaluó si los factores de riesgo podrían ser útiles para predecir su resultado. Como Armstrong
et al
se informó anteriormente, se identificaron cuatro factores de riesgo independientes:. El dolor, las metástasis viscerales, la anemia y la progresión de la gammagrafía ósea. Entre ellos, debido a que el nivel de hemoglobina que se proponen (& lt; 13 g /dl) parecía ser alta para los pacientes japoneses con la terapia hormonal a largo plazo, se modificó a & lt; 10 ng /dl. Como la hemoglobina, la fosfatasa alcalina (ALP) es uno de los factores de supervivencia de pronóstico clásicos en pacientes no tratados con CRPC [12]. Un aumento en el nivel de ALP se piensa que es un sustituto para la progresión de la gammagrafía ósea como factor pronóstico, y por lo tanto se utiliza. Otro marcador de hueso incluyendo BAP y 1-CTP se utiliza clínicamente. Sin embargo, la fosfatasa alcalina es todavía un marcador ampliamente utilizado en Japón y también en muchos países. En algunos informes, la utilidad de ALP para evaluar la metástasis ósea se informó recientemente. [13] Por lo tanto, se determinó utilizar ALP como un marcador sustituto de la gammagrafía ósea. Un nivel más alto de ALP en efecto se asoció con una diferencia significativa en la SG en el presente estudio (datos no mostrados). Tan preocupados por punto de corte de la ALP, tanto por encima del límite superior de la normalidad institucional y el aumento del valor son adecuados para su uso clínico. Como era de esperar, la clasificación de riesgo el uso de estos cuatro factores indicó una diferencia significativa en la SG, lo que significa que estos factores de riesgo deben ser criterios para tomar una decisión sobre cuándo iniciar la quimioterapia con docetaxel en pacientes mCRPC. Creemos que nuestros factores de riesgo podrían reflejar la progresión del tumor biológicamente
Tannok
et al
informó que la tasa de respuesta a & gt;.. 50% de reducción de los niveles de PSA en suero fue del 45% y la duración de la supervivencia fue de 18,9 meses en el grupo con docetaxel 75 mg /m
2 cada 3 semanas, y de 16,4 meses en el grupo de mitoxantrona en el estudio TAX327 [1]. Nuestra tasa de respuesta para una reducción del 50% del nivel de PSA en suero (17%) fue inferior a la que en el estudio TAX327 debido segunda terapia hormonal usando dexametasona oral ya había llevado a cabo en todos los pacientes, y estramustina había sido administrado en la mayoría de los pacientes ( 83%). OS no mostró diferencias significativas entre los pacientes con el uso previo y sin uso previo de estramustina, con mediana de SG de 18,7 meses y 22,5 meses, respectivamente (P = 0,50).
En el estudio TAX327, el tratamiento con docetaxel tres veces por semana mostraron mayor OS (18,9 meses) que el tratamiento semanal de docetaxel (17,4 meses) [1]. En pacientes japoneses, la terapia con docetaxel tres veces por semana también mostró una supervivencia significativamente mejor que la terapia con docetaxel semanal con mediana de SG de 12,5 y 8,0 meses, respectivamente [14]. Naito et al. informaron la eficacia de docetaxel 70 mg /m
2 cada 3 semanas más PSL 5 mg dos veces al día en pacientes CRPC japoneses. En ese informe, el tratamiento con docetaxel a 70 mg /m
2 fue eficaz no sólo para disminuir el nivel de PSA, sino también por la disminución de la masa tumoral utilizando los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) en el análisis de cáncer de próstata. Independientemente de la eficacia, en 23 de 44 pacientes (52,2%) de la dosis de docetaxel tuvo que ser reducida debido a los efectos secundarios. Ya que se consideraba probable que la de 70 mg /m
2 régimen de docetaxel sería demasiado para los pacientes CRPC japoneses, nos decidimos por una menor dosis de docetaxel de 55 mg /m
2 [15]. Como era de esperar, la tasa de respuesta del PSA en este estudio fue de hecho más bajos que en los informes anteriores usando 70 o 75 mg /m
2 docetaxel; Sin embargo, nuestro régimen de dosis baja con 55 mg /m
2 docetaxel fue bien tolerado en el largo plazo [10].
tasa de SG en este estudio fue similar a la que en el estudio TAX327, o incluso más tiempo, especialmente en el grupo de largo plazo (28,5 meses). Estos resultados sugieren que la tasa de respuesta de la reducción de PSA no sería necesariamente un factor fiable para predecir el resultado en los pacientes CRPC. En nuestro estudio, después del primer curso, la mayoría de los pacientes recibieron este tratamiento en una clínica ambulatoria. Grado 2 o 3 La toxicidad se observan con mayor frecuencia en el grupo a largo plazo que en el grupo a corto plazo, pero no presenta toxicidad de grado 4 fue visto con nuestro protocolo. Por lo tanto, no necesariamente reduce la dosis de docetaxel debido a la toxicidad, excepto en un paciente que desarrolló una neumonía intersticial. Estos datos sugieren que el tratamiento a largo plazo con nuestro protocolo es bien tolerado.
En el presente estudio, la quimioterapia con docetaxel se continuó durante el mayor tiempo posible debido a que los pacientes reclutados tenían resistencia a todos los tratamientos, como la terapia hormonal inicial y secundaria (estramustina y dexametasona) y la irradiación. Recientemente, se ha sostenido que la quimioterapia docetaxel debe utilizarse tan pronto como se desarrolla CPRH, basado en los datos de otros tumores sólidos tales como cáncer de mama y de pulmón [16]. Por ejemplo, en el cáncer de próstata, la idea es que en la terapia hormonal inicial, se cree que la quimioterapia para tener un más profundo efecto acumulativo debido a la carga de las células independientes de andrógenos es baja. Sin embargo, como no tenemos opciones útiles tras el desarrollo de la resistencia a la quimioterapia basada en taxanos, estas quimioterapias en un punto de tiempo temprano pueden fallar para proporcionar un beneficio significativo, pero sólo como resultado una toxicidad sustancial. Por lo tanto, es posible que la utilidad a largo plazo de docetaxel, tal como se muestra en nuestro estudio, contribuirá a mejorar la supervivencia de los pacientes CRPC avanzadas.
Sobre la base de los datos actuales de clasificación de grupos de riesgo, la introducción de la quimioterapia se recomienda que tenga un estadio temprano en pacientes CRPC. En resumen, los pacientes con enfermedad asintomática y menor carga de la enfermedad habían sido tolerable para la quimioterapia a largo plazo. En cuanto a la interrupción de la quimioterapia, los eventos adversos y la respuesta al tratamiento son muy importantes, mientras que al menos 3-4 ciclos de quimioterapia con docetaxel deben llevarse a cabo debido a que el fenómeno brote de PSA por la quimioterapia inicial se observó en algunos casos. El deterioro del estado general, aumento brusco de serie del PSA y los eventos adversos graves obligaría a la interrupción de la quimioterapia y el cambio de las terapias alternativas. Actualmente en Japón, no tenemos más remedio que seguir esta quimioterapia porque los nuevos agentes quimioterapéuticos hormonales o no han estado disponibles. Sin embargo, cuando varios nuevos agentes tales como el acetato de abiraterona, TAK700, MDV3100, cabazitaxel o Alpharadin estarían disponibles, la quimioterapia con docetaxel no será necesariamente continuó durante un largo plazo, excluyendo los casos con constantes niveles muy bajos de PSA por la quimioterapia.
en resumen, aunque esto no fue un estudio retrospectivo aleatorizado, la administración de 55 mg /m
2 docetaxel cada 3 semanas y dexametasona 8 mg /cuerpo fue bien tolerado para el tratamiento a largo plazo, lo que resulta en una mejora de la SG en japonés pacientes CRPC. Los factores de riesgo que predicen OS en hombres con mCRPC con quimioterapia con docetaxel a largo plazo se han validado como un informe preliminar.