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¿Cómo son ensayos clínicos diseñados?





Los ensayos clínicos tienen un diseño específico que permite un análisis paso a paso - lento y deliberado - de nuevos fármacos, nuevos tratamientos, nuevas pruebas de diagnóstico, así como la calidad de vida y económica cuestiones. Los equipos de investigación realizados por científicos y médicos de todo el mundo se reúnen regularmente para discutir el protocolo de diseño (ensayo). Ahora en la investigación avanzada, los investigadores colaboran a fin de no duplicar el trabajo, que consume tiempo y dinero. En su lugar los investigadores están buscando para complementar trabajo de los demás para hacer avanzar el progreso más apresuradamente

Los ensayos clínicos se clasifican en cuatro fases de la siguiente manera:

La Fase I - La primera vez que un nuevo medicamento se introduce a los seres humanos. . Durante esta fase los investigadores están buscando la dosis máxima segura que se puede administrar. El énfasis en esta fase es el seguimiento y la determinación de los efectos secundarios. El nuevo fármaco se administra por primera vez en una dosis muy baja de un pequeño grupo de personas. Las dosis se aumentan a medida que ver que los pacientes toleran de forma segura el fármaco hasta que se alcanza la dosis máxima segura

Fase II -. Una vez que la dosis máxima segura se ha alcanzado el medicamento se ofrece a un grupo de tamaño moderado de los pacientes a medir la seguridad y la eficacia

Fase III -. Este es el punto en el proceso de descubrimiento cuando se investiga a aprender si el nuevo medicamento o nueva opción de tratamiento va a ser efectiva y hacer una diferencia. Trabajando con una nueva opción de tratamiento frente a un nuevo fármaco significa que los investigadores pueden estar trabajando con un fármaco por la FDA actualmente aprobada pero ahora están observando esta droga trabaja contra un cáncer diferente, entonces aprobado originalmente para, o con una nueva combinación de fármacos, o con un paciente en una etapa diferente de su enfermedad. Para la Fase III investigar un gran número de pacientes, por lo general en los miles, están inscritos. Los investigadores monitorean para confirmar la eficacia y los efectos secundarios significado la seguridad operacional. Se comparan los resultados entre los nuevos tratamientos y los tratamientos actuales siempre tratando de encontrar la mejor opción para los pacientes

Fase IV -. Estos son los ensayos que monitorizan los medicamentos y tratamientos que se utilizan después de la aprobación de la FDA. Continuando para determinar el mejor uso de las drogas y el uso más seguro de drogas. Se determinaron los efectos a largo plazo.

La investigación ha sido capaz de hacer progresos sorprendentes con respecto a la supervivencia a largo plazo para muchos pacientes con cáncer. También es importante saber que los investigadores reconocen que hay más al tratamiento que la medicina y la prolongación de la vida. Los investigadores involucrados en el cáncer también se preocupan por 1) Calidad de Vida y 2) Economía.

Usted encontrará que dentro de los ensayos clínicos existen oportunidades para participar en sub-ensayos. Estos sub-ensayos se basan en información subjetiva por los pacientes. Diarios y cuestionarios son los instrumentos utilizados. Los investigadores quieren que los pacientes dicen cómo los medicamentos y tratamientos afectan su calidad de vida. Esta información es valiosa para la forma en que continúan buscando ciertas líneas de tratamiento. El tercer factor importante a considerar cuando se trata de encontrar la cura para el cáncer es la economía. El costo para el paciente. El costo para las compañías de seguros, y el costo para nuestro sistema de salud. estudios de análisis económico se llevan a cabo cuando los pacientes consentimiento para permitir que sus costes de tratamiento para ser revisados ​​
.
Ensayos clínicos tienen la finalidad de tres cuestiones importantes en mente. Primero y ante todo la mejora continua en tratamiento médico y de diagnóstico. En segundo lugar, el pacientes de cáncer de calidad de vida. Los pacientes elección del tratamiento y sus resultados finales están directamente relacionados con la calidad esperada de la vida. En tercer lugar, la economía de la materia de la medicina.

Mi esperanza es que a medida que más personas se hacen conscientes de la disponibilidad, el diseño, y el propósito de los ensayos clínicos a continuación, más va a solicitar su participación. Cuanto más que participan más pronto nos encontraremos con los mejores tratamientos y curas para la amplia gama de tipos de cáncer que tienen tantas vidas.

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