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Comercializado medicamentos tradicionales a base de plantas registrados o autorizados, de acuerdo con la legislación que regula estos productos, como hoy reportado Ejecutivo.
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La fecha de fin del período de transición de siete años acordó aprobar thedirective en plantas tradicionales hierbas medicinales, el establecimiento de un registro specialsimplified para esos productos.
Este procedimiento permite el registro de herbalplants medicamentos tradicionales sin requerir evidencia de la seguridad y los ensayos clínicos.
El fabricante deberá presentar documentación de respaldo que no se harmfulunder condiciones de uso especificadas, y que ha sido utilizado desde hace más de treinta años, de los cuales al menos quince de la UE, sin . causando problemas
la Comisión Europea ha declarado que la legislación no implica la vitamina Banon y complejo mineral o condenar la homeopatía y las terapias alternativas
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el portavoz comunitario de Sanidad y Consumo, Frédéric Vincent, explicó que la legislación se hacía necesaria por el creciente uso de alternativemedicine en los últimos años.
"los pacientes ahora puede tener confianza en los medicamentos tradicionales herbalpurchased en la UE ", dijo en un comunicado por el Comisario Europeo forHealth y consumidores Política, John Dalli.
el comisario señaló que los fabricantes e importadores de estos productos han tenido suficiente" tiempo para demostrar que los productos tienen un acceptablelevel de seguridad y eficacia. "
En el período transitorio de siete años, los interesados tienen que submitteda solicitud a las autoridades competentes de los estados miembros que desean comercializar theirproduct.
Entre los medicamentos se consideran a base de hierbas" tradicional "los que havebeen utilizado por más de treinta años, están destinados a ser utilizados sin thesupervision de un opcional y no se administran mediante inyección.
Dado que incluso una larga tradición de useeliminates preocupaciones acerca de las autoridades de seguridad de productos estados miembros relevantes de datos canrequest adicional, si se considera necesario para la seguridad thedrug evaluación.