genéticos IDs de Prueba '' metabolizadores lentos de Plavix, pero el tiempo, costo son cuestiones
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11 de marzo de 2010 -. la FDA ha puesto una nueva advertencia de "recuadro negro" en el fármaco anticoagulante Plavix, el segundo de mayor venta de drogas en el mundo.
la nueva etiqueta advierte que las dosis normales de Plavix tienen una falta de efecto potencialmente mortal en el 2% y el 14% de los pacientes.
Estos pacientes son so- llamados "pobres metabolizadores" que llevan un gen variante CYP2C19 que afecta a la enzima que convierte Plavix en su forma activa.
una advertencia menos estridente sobre los metabolizadores pobres apareció por primera vez en las etiquetas de Plavix en mayo de 2009. sobre la base de la nueva información de un estudio financiado por la farmacéutica y otras investigaciones, la FDA ahora ha reforzado la advertencia.
una prueba genética puede decir si una persona es un metabolizador pobre. La prueba cuesta alrededor de $ 500, de acuerdo con Courtney Harper, PhD, director de la división de dispositivos de química y toxicología de la FDA. Pero el costo no es el único problema.
"La hora de conseguir un resultado de la prueba varía. Puede ser un par de horas hasta un día o dos, u otros laboratorios puede tardar un par de semanas", dijo Harper en una conferencia de prensa para discutir la acción de la FDA.
para muchos pacientes en riesgo de un segundo ataque al corazón o un derrame cerebral, el tiempo es la esencia, señaló Robert Temple, MD, director de la oficina de política médica de la FDA.
"por desgracia, esperando a ver si Plavix funciona no es fácil. Este medicamento es para evitar que tenga un ataque al corazón o un derrame cerebral o de morir, por lo que la espera no es una buena idea", dijo en la conferencia de prensa. "Y este fármaco se utiliza de forma aguda, cuando una persona está teniendo una angioplastia. Así que realmente no se puede esperar a los resultados de la prueba en este caso. Pero para las personas que tuvieron un ataque al corazón hace algún tiempo, que puede ser que desee esperar a la prueba . "
las diferentes razas son más o menos propensos a portar el gen CYP2C19 que los metabolizadores pobres hace.
" la frecuencia es de alrededor del 2% de los caucásicos, el 4% de los negros y el 14% de los chinos, "Mary Ross Southworth, Farmacia, director adjunto para la seguridad en la división de productos cardiovasculares y renales de la FDA, dijo en la conferencia de prensa.