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Dic. 19, 2012 - La FDA advirtió a las personas que toman el medicamento de la hepatitis C Incivek (telaprevir) que ha recibido informes de una erupción grave de la medicación, lo que ha provocado varias muertes piel Empresas El muertes ocurrieron en personas que toman la combinación Incivek. tratamiento. Este tratamiento antiviral incluye el fármaco Incivek en combinación con los medicamentos peginterferón alfa y ribavirina.
Este tratamiento combinado se usa más comúnmente para el genotipo 1 de la hepatitis C crónica en adultos con enfermedad hepática compensada (es decir, el hígado tiene algunos daños, pero todavía funciona), incluyendo los que tienen cirrosis (cicatrización del hígado) o aquellos que han recibido tratamiento previo con interferón.
la FDA dice que algunas personas habían desarrollado un sarpullido en la piel, mientras que en el tratamiento de combinación de fármacos, sin embargo, continuaron tomando los tres medicamentos a pesar de la erupción empeora y dando lugar a síntomas que amenazan la vida.
la FDA aconseja a las personas que reciben tratamiento combinado Incivek a ser conscientes de la posibilidad de desarrollar una erupción como un efecto secundario de la droga tratamiento. Se recomienda que cualquiera que se interponga una reacción grave de la piel después de tomar estos medicamentos les pare inmediatamente y busque atención médica de emergencia.
La FDA va a añadir un recuadro de advertencia acerca de estos posibles problemas a la etiqueta del medicamento Incivek. La advertencia dará instrucciones a las personas que reciben tratamiento combinado Incivek suspender inmediatamente los tres medicamentos en caso de desarrollar una erupción
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En un comunicado de prensa de Vertex Pharmaceuticals, fabricantes de Incivek, dijo que la compañía que menos del 1% de las personas que recibieron el tratamiento combinado Incivek tuvo una reacción grave de la piel para que cuando el tratamiento se probó en un ensayo clínico de fase. Estos pacientes requieren hospitalización por la reacción de la piel, sin embargo, todos se recuperaron de ella.
La FDA también anima a los pacientes y los profesionales de la salud para informar de cualquier efecto secundario grave o nocivos para la Información de seguridad y Eventos Adversos MedWatch Programa de Informe. Este informe se puede presentar en línea. Los formularios también se pueden obtener llamando al 800-332-1088, y luego enviar por fax al 800-FDA-0178.