Una minoría significativa de los médicos identificó incorrectamente el uso de ciertas drogas que había sido aprobada por la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA), de acuerdo con una encuesta nacional que reitera la importancia de los pacientes entendimiento "on-label" frente a "off -label "el consumo de drogas.
Cuando la seguridad y la eficacia de un fármaco se ha demostrado en los estudios, los fabricantes farmacéuticos buscan la aprobación de la FDA, que incluye obtener la aprobación de una etiqueta que describe las indicaciones de uso, dosis y forma de administración . Si el fármaco y su etiqueta son aprobados por la FDA, los médicos pueden prescribir a la población en general.
Cuando el medicamento se prescribe para usos que están claramente enumerados en la etiqueta como han sido aprobados por la FDA, tales usos se describen como "en la etiqueta".
Cuando el medicamento se prescribe para el uso que no esté descrito en su etiqueta y no ha sido aprobado por la FDA (que los médicos pueden hacer legalmente por diversas razones ), su uso se describe como
Aquí hay un buen ejemplo en relación con los pacientes que tratan con el dolor de espalda "fuera de etiqueta.":
Mientras que el medicamento de marca Neurontin (gabapentina) ha sido aprobado por la FDA para su uso "en la etiqueta" entre los pacientes adultos con neuralgia post-herpética, se prescribe comúnmente "fuera de etiqueta" para los pacientes que han sido diagnosticados con dolor de espalda crónico o dolor lumbar crónico.
En otras palabras, mientras que la etiqueta Neurontin no indica el uso para el dolor de espalda, todavía se prescribe "fuera de etiqueta" para esta condición.
Con este entendido, la Universidad de la encuesta dirigida por Chicago de casi 1200 médicos (en concreto 599 médicos de atención primaria y 600 psiquiatras de todo el país) reveló cierta confusión sobre el y su uso "en la etiqueta" "fuera de etiqueta" de los medicamentos seleccionados entre los 22 pares cada indicación de drogas.
Así que ¿qué revelaron la Encuesta?
Más información medicación de dolor
relajantes musculares
AINE
Pain Killer adición
los médicos identificaron correctamente el estado aprobado por la FDA de sólo un poco más de la mitad (55%) de los medicamentos en la encuesta. Especialmente de interés, los médicos que había prescrito previamente fármacos para usos "off-label" eran más propensos a responder de forma incorrecta en la encuesta que tales usos de la droga habían sido aprobados por la FDA.
Estas son sólo algunas fármacos cuya "on-label" uso de la confusión creada en la encuesta:
el lorazepam. Este medicamento no ha sido aprobado para el tratamiento de la ansiedad crónica, sin embargo, el 26% de los médicos encuestados pensaba que había sido aprobado para tal fin, con el 33% de los médicos incorrectos haber prescrito el fármaco previamente por esta razón.
Seroquel (quetiapina). Este medicamento no ha sido aprobado por la FDA para el tratamiento de la demencia con agitación, sin embargo, el 13% de los médicos encuestados pensado que ha sido aprobado para este fin, con el 19% de los médicos mal informados que tienen Seroquel previamente prescrita para tratar tales demencia.
también de interés es el hecho de que algunos médicos estaban prescribiendo Seroquel para la demencia en un momento del estudio (2007-2008) cuando la FDA aconsejó que la quetiapina no ha sido recetado a la demencia.
artículo continúa más abajo
Consideraciones paciente con "off-label" uso de drogas
con estos resultados en mente, ¿por qué los pacientes - especialmente aquellos con dolor de espalda, dolor de cuello, y otra el dolor relacionado con la columna vertebral - cuidado
Estas son algunas de las razones:?
Los médicos pueden recetar medicamentos para usos "off-label" para muchos propósitos que son muy relevantes, específicamente cuando el dolor de espalda y /o cuello el dolor no ha respondido a otros tratamientos aprobados.
como se ve en los dos ejemplos Lorazepam y Seroquel, los médicos no siempre tienen la razón cuando se prescriben fármacos como "en la etiqueta".
como es evidente en el Seroquel ejemplo, los médicos pueden prescribir medicamentos sin saberlo, a efectos de "off-label" en momentos en que la FDA ya ha advertido contra tales acciones.
para cualquier paciente que se prescribe un medicamento, es importante para confirmar si el concreto el uso es "en la etiqueta" o "fuera de etiqueta". Si el medicamento se receta "fuera de etiqueta", es particularmente crucial para conseguir una comprensión de los riesgos y beneficios de tal uso.
los pacientes debe hacer su tarea y echa un vistazo a los fármacos recomendados y sus indicaciones aprobadas y utiliza en sitios de buena reputación como la FDA, Medline Plus y la sección de medicamentos para el dolor de la columna vertebral con la salud, además de hablar con su médico.
Para obtener más información, consulte los siguientes recursos.
Fuente
: Terapéutica diario
Actualizar (2 de septiembre de 2009): En noticias relacionadas, la compañía farmacéutica más grande del mundo, Pfizer ha sido penalizado con un asombroso $ 2.3 millones de dólares como parte de un acuerdo récord por presuntas violaciónes de las normas federales de drogas, incluyendo la comercialización analgésico Bextra y otros tres drogas para fines "off-label" que no fueron aprobados por la FDA. Según las alegaciones, el personal de Pfizer crean solicitudes falsas médico para analgésico Bextra, antipsicótico Geodon, Zyvox antibióticos y anti-epletic Lyrica con el fin de proporcionar a los médicos información solicitada acerca de los usos no autorizados de estos fármacos. Si bien es legal para que los médicos recetan medicamentos con fines "off-label", los fabricantes de medicamentos no se pueden comercializar los medicamentos por razones que no estén aprobados por la FDA, Pfizer algo que se espera pueda estar al tanto de ahora.
Fuente: Associated Press