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PLOS ONE: Composición corporal, síntomas, y la supervivencia en cáncer avanzado pacientes remitidos a una fase I Service


Extracto

Antecedentes

El peso corporal y la composición corporal son relevantes para los resultados de cáncer y terapia antineoplásica. Sin embargo, su papel en pacientes incluidos en ensayos clínicos de fase I es desconocido.

Métodos

Hemos revisado la carga de síntomas, la composición corporal, y la supervivencia en 104 pacientes con cáncer avanzado que se refiere a la Fase I de Servicio de Oncología. carga de los síntomas se analizó mediante el Inventario de Evaluación de Síntomas MD Anderson (MDASI); la composición corporal se evaluó la utilización de imágenes de tomografía computarizada (TC). Un índice de masa corporal (IMC) ≥ 25 kg /m
2 se considera sobrepeso. Sarcopenia, el agotamiento muscular severa, se evaluó mediante criterios basados ​​en CT

Resultados

La mayoría de los pacientes tenían sobrepeso (n = 65, 63%).; 53 pacientes fueron sarcopénica (51%), incluyendo el 79% de los pacientes con un IMC & lt; 25 kg /m
2 y el 34% de los que tienen BMI≥25 kg /m
2. sarcopénica pacientes eran mayores y menos frecuentemente afroamericana. carga de síntomas no difirió entre los pacientes clasificados de acuerdo con el IMC y la presencia de la sarcopenia. La mediana (intervalo de confianza del 95%) de supervivencia (días) varió de acuerdo con la composición corporal: 215 (71-358) (IMC & lt; 25 kg /m
2; sarcopénica), 271 (99-443) (IMC & lt; 25 kg /m
2; no sarcopénica), 484 (286-681) (BMI≥25 kg /m
2; sarcopénica); 501 d (309-693) (BMI≥25 kg /m
2; no sarcopénica). índice más alta del músculo y el diagnóstico del cáncer gastrointestinal predijo una mayor supervivencia en el análisis multivariante después de controlar por edad, sexo, estado funcional, y el índice de grasa.

Conclusiones

A los pacientes remitidos a una clínica de Fase I tenía un alto frecuencia de la sarcopenia y un BMI≥25 kg /m
2, independiente de la carga de los síntomas. variables de composición corporal fueron predictivos de la supervivencia diferencias clínicamente relevantes, que es potencialmente importante en el desarrollo de los estudios de fase I

Cita:. Parsons HA, Baracos VE, Dhillon N, Hong DS, Kurzrock R (2012) la composición corporal, síntomas y la supervivencia en pacientes con cáncer avanzado Referido a un servicio de I Fase. PLoS ONE 7 (1): e29330. doi: 10.1371 /journal.pone.0029330

Editor: Eric Deutsch, Instituto Gustave Roussy, Francia |
Recibido: 23 de mayo de 2011; Aceptado: 25 Noviembre 2011; Publicado: enero 3, 2012

Derechos de Autor © 2012 Parsons et al. Este es un artículo de acceso abierto distribuido bajo los términos de la licencia Creative Commons Attribution License, que permite el uso ilimitado, distribución y reproducción en cualquier medio, siempre que el autor original y la fuente se acreditan

Financiación:. Este trabajo fue apoyado en parte por el número de concesión RR024148 del Centro Nacional de Recursos para investigación, un componente del NIH Roadmap para la Investigación médica. Los donantes no tenía papel en el diseño del estudio, la recogida y análisis de datos, decisión a publicar, o la preparación del manuscrito. Sin financiación externa adicional fue recibida para este estudio

Conflicto de intereses:.. Los autores han declarado que no existen intereses en competencia

Introducción

Varias características de la composición corporal se han asociado con la incidencia, la etiología y los resultados terapéuticos de cáncer. La obesidad, como un ejemplo, se ha implicado en la etiología y el pronóstico de diversos tipos de cáncer [1]. Además, la pérdida de peso es frecuente entre los pacientes con cáncer, especialmente en la enfermedad avanzada [2], y es la característica predominante de la caquexia por cáncer [3]. La caquexia ocurre hasta en el 80% de los pacientes con cáncer [4], es un indicador de mal pronóstico [5], [6], [7], negativamente la calidad de vida [8] afecta a los pacientes ', [9], y perjudica a su la función física normal [10]. Sarcopenia, el agotamiento muscular severa, ha recibido especial atención en la literatura reciente de cáncer debido a su asociación con la reducción de la capacidad física y aumento de la mortalidad en pacientes sin cáncer [11], [12], [13], [14], y los resultados del tratamiento desfavorables, toxicidad especialmente graves [12], [15], [16]. Los estudios realizados en pacientes con enfermedades malignas [16], [17] y no malignas condiciones [18], [19] han demostrado que la combinación de peso y sarcopenia cuerpo pesado resultados en particularmente pobre capacidad funcional física y el resultado clínico.

Varios mecanismos subyacen supuestamente pérdida de masa muscular y la caquexia. La inflamación es un jugador importante probablemente en la génesis de estas entidades, y la relación entre la caquexia y citoquinas ha sido ampliamente estudiada [20], [21], [22], [23], [24]. las vías inflamatorias y citoquinas también han sido implicados en los síntomas relacionados con el cáncer [25], [26], [27], [28], que causan graves dificultades y deterioran la calidad de vida de pacientes con cáncer, especialmente aquellos con enfermedad avanzada. Una hipótesis racional es que la sarcopenia, caquexia y otros síntomas relacionados con el cáncer comparten mecanismos inflamatorios subyacentes similares.

El campo de rápido desarrollo de la oncología ha sido impulsado, en parte, por los ensayos clínicos, que se refleja por el reclutamiento activo y 5.841 oncología fase I y II de los estudios que figuran en la página web www.clinicaltrials.gov partir de principios de mayo de 2011. los pacientes que participaron en estos ensayos normalmente no han respondido a múltiples regímenes terapéuticos estándar de atención y con frecuencia tienen menos de un año de espera la supervivencia [29]. Idealmente, los candidatos para su devengo a estas investigaciones sobrevivir el tiempo suficiente para generar resultados significativos, y tener un mínimo de características para confundir la interpretación de los resultados (es decir, significativa carga de los síntomas, la propensión inusual para la toxicidad del tratamiento). Hay una escasez de investigación que examina las relaciones entre la composición corporal, la incidencia y la gravedad de los síntomas relacionados con el cáncer y la supervivencia en pacientes con cáncer avanzado. Por lo tanto, se evaluó estas variables en 104 pacientes remitidos a la clínica de fase I en la Universidad de Texas MD Anderson Cancer Center de Departamento de Terapéutica en investigación.

Métodos

Un cuestionario de síntomas fue completado por 124 pacientes con cáncer avanzado que fueron remitidos a la clínica de Fase I y que accedieron a participar. Los pacientes que participaron en el estudio fueron ≥ 18 años de edad con cáncer avanzado documentado. El estudio fue aprobado por la Junta de Revisión Institucional MD Anderson (IRB) y el consentimiento informado se obtuvo de cada paciente.

Inventario de Síntomas

Los pacientes completaron el Inventario de Síntomas MD Anderson (MDASI) [30] , un cuestionario validado utilizado para evaluar la intensidad de 15 síntomas relacionados con el cáncer (dolor, fatiga, náuseas, sueño, malestar, disnea, la memoria, el apetito, somnolencia, xerostomía, tristeza, vómitos, entumecimiento, tos y estreñimiento). El MDASI también evalúa cómo los síntomas de los pacientes interfieren con seis dominios específicos de la vida (actividad general del estado de ánimo, de trabajo normal, la capacidad de caminar, de relaciones interpersonales, y el disfrute de la vida). Todos los artículos de síntomas se califican en una escala de 11 puntos numérica de 0 ( "ningún síntoma en absoluto") a 10 ( "peor síntoma imaginables"). Una puntuación de los síntomas compuesta que va de 0 a 10 se calcula utilizando la suma de todas las puntuaciones de los síntomas 15 dividido por 15. La interferencia en los seis elementos del dominio de vida también se evaluó según una escala de 11 puntos numérica que va de 0 ( "no interferir" ) a 10 ( "completamente interfiere"), y se obtuvo una puntuación compuesta de manera similar [30].

datos demográficos

Los datos demográficos del paciente, incluyendo la edad, el género, la etnia, el diagnóstico de cáncer, la altura y el peso en el momento de la presentación a la clínica de Fase I se recogieron mediante la revisión de los registros médicos electrónicos de los pacientes evaluados en nuestro análisis. Cuando estaba disponible para las citas clínicas específicas ninguna información sobre el peso del paciente, la información se obtuvo a partir de la fecha más cercana en la historia clínica del paciente, lo cual fue una mediana de 5 días antes de la evaluación de los síntomas (rango, 1-14). fecha de la muerte se obtuvo de la carta o del índice de muerte de la Seguridad Social para los pacientes cuyos registros médicos no contenía esta información [31], [32]. Los pacientes sin fecha de la muerte verificable fueron censurados en la fecha de su última visita de seguimiento.

Las evaluaciones de Composición Corporal
índice de masa
Corporal (IMC) se calcula dividiendo el peso del paciente en kilogramos por altura (en metros) al cuadrado [33]. La masa corporal magra y la musculatura se calcularon utilizando el método validado se describe a continuación.

La tomografía computarizada (TC) conjuntos de imágenes obtenidas con fines clínicos no más de 30 días antes o después del cuestionario de síntomas fue rellenado fueron identificados por revisión de las historias (mediana de tiempo desde la imagen para MDASI, 2 días, rango intercuartil 1-8 días). imágenes abdominal a nivel de la 3
vértebra lumbar rd (L3) se utilizaron para el análisis de la composición corporal. El 3
ª vértebra lumbar imagen CT de la sección transversal fue elegido para el análisis, ya que contiene los siguientes músculos:
psoas
,
erector de la columna
,
cuadrado lumbar
,
transverso abdominal
,
recto abdominal
, y los músculos oblicuos externos e internos, que en conjunto son óptimas para la estimación de la masa corporal magra. El uso de la 3
vértebra rd lumbar como punto de referencia para el análisis de la composición corporal se ha descrito anteriormente y validado contra la absorciometría dual de rayos X y análisis de bioimpedancia en poblaciones sanas y en pacientes con cáncer avanzado [34], [35], [36]. Músculos, la grasa subcutánea y grasa visceral fueron identificados por un único evaluador entrenado en la anatomía específica de estos tejidos, delimitadas mediante umbrales de unidades Hounsfield descritos anteriormente [37], [38], [39] y se cuantificó con el software SliceOMatic, versión 4.3 ( Tomovision, Montreal, QC, Canadá). la composición de todo el cuerpo, así como la masa corporal magra y la grasa se estimaron mediante la aplicación de los valores obtenidos para la musculatura (LBM = masa corporal magra) y la adiposidad (FM = masa grasa) en el nivel L3 a la Mourtzakis et al. fórmulas: y con fiabilidad demostrada (r = 0,94, p & lt; 0,0001 y r = 0,88, p & lt; 0,0001, respectivamente) [34]. Los pacientes fueron considerados como sarcopénica si tenían un lumbar índice de músculo esquelético (área del músculo esquelético en L3 dividido por la altura al cuadrado) inferior a 38,5 cm
2 /m
2 para las mujeres y menor que 52,4 cm
2 /m
2 para los hombres, tal como se describe anteriormente [16]. Este proceso se resume en la figura 1. índice de grasa se determinó dividiendo el área total de tejido adiposo en L3 por la altura al cuadrado. Para investigar más a fondo las relaciones entre el IMC, la sarcopenia, los síntomas y la supervivencia, que clasifican los pacientes en 4 grupos según su índice de masa corporal (& lt; 25 kg /m
2 y ≥ 25 kg /m
2) y la presencia o ausencia de la sarcopenia.

imágenes de tomografía computarizada solicitados con fines clínicos dentro de los 30 días siguientes a la finalización del cuestionario de síntomas (MDASI) fueron descargados a nivel local y los diferentes tejidos identificado a nivel L3. Posteriormente, las áreas de sección transversal determinada se aplican a las ecuaciones de regresión para estimar el total de los compartimentos de grasa corporal y músculo.

Análisis estadísticos

Se utilizó estadística descriptiva para resumir los datos. Las diferencias en las variables categóricas se determinaron mediante chi-cuadrado y la prueba exacta de Fisher, en su caso. Las diferencias en las variables continuas se determinaron mediante pruebas t o por la prueba de Mann-Whitney, dependiendo de la normalidad de los datos. Las diferencias en las variables continuas a través de tres o más grupos se determinaron por ANOVA de una vía. Los análisis de supervivencia se realizaron utilizando los métodos de Kaplan-Meier y regresión de Cox. corte nivel de significación fue de 0,05. Los análisis se realizaron con el programa SPSS v. 16.0 software (SPSS Inc., Chicago, IL).

Resultados

antropométrico y composición corporal de datos

De los 124 pacientes iniciales que se completado el cuestionario de síntomas, las imágenes de TC evaluables dentro de los 30 días siguientes a la finalización del cuestionario de síntomas estaban disponibles para 114 pacientes (92%) y, de ellos, 10 (~ 9%) no tenían imágenes técnicamente adecuados (ocho tenían parte de la adiposo subcutáneo corte imagen del tejido debido a la encuadre de imagen original y dos tenían procedimientos quirúrgicos extensos cambios de la anatomía normal de las imágenes de nivel L3). De los 104 pacientes evaluables, 53 eran sarcopénica (51%). La diferencia en la tasa de la sarcopenia no alcanzó significación estadística en los hombres frente a las mujeres (55% vs. 44%, p = 0,312). En general, patients≥65 años eran más propensos a ser sarcopénica (25/35, 71% vs. 28/69, 41%, p = 0,003) y los afroamericanos eran menos propensos a ser sarcopénica (1/9, 11% vs. 52/95, 55%, p = 0,015). La sarcopenia estaba presente en 31/38 (79%) de los pacientes con un IMC & lt; 25 kg /m
2 y en 22/65 (34%) de los pacientes con un BMI≥25 kg /m
2 (p & lt ; 0,0001). pacientes de bajo peso (BMI≤18.5 kg /m
2) representaron sólo el 3% de la población de estudio (3 pacientes). Por lo tanto, se agruparon con los pacientes de peso normal para todos los análisis

La composición corporal y las características antropométricas se muestran en la Tabla 1. No se detectaron diferencias significativas entre los cuatro grupos (IMC. & Lt; 25 kg /m
2 no sarcopénica, IMC & lt; 25 kg /m
2 sarcopénica, BMI≥25 kg /m
2 no sarcopénica, y BMI≥25 kg /m
2 sarcopénica) con respecto a todas las características antropométricas y la composición corporal.

composición corporal y la supervivencia

la mediana de supervivencia (intervalo de confianza del 95%), evaluada a partir de la fecha en que se obtuvo la imagen de la TC inicial, fue de 400 días (rango, 270-530). Hubo una tendencia hacia una supervivencia media más corta entre sarcopénica en comparación con los pacientes no sarcopénica (304 días [rango, 201-406] frente a 474 días [rango, 346-601]), respectivamente, pero la diferencia no alcanzó significación estadística (p = 0,151). Patients≤65 años con la sarcopenia tuvieron supervivencias significativamente más cortos en comparación con los pacientes sin la sarcopenia (301 frente a 487 días, respectivamente, p = 0,042).

La supervivencia difirieron entre los cuatro grupos de acuerdo con el IMC y la presencia de la sarcopenia, tal como se representa en la Figura 2. los pacientes con un IMC & lt; 25 kg /m
2 con la sarcopenia tuvieron la supervivencia más corta (mediana de 215 días, el 95% intervalo de confianza 99 a 443 días), mientras que los pacientes con un BMI≥25 kg /m
2 sin sarcopenia les fue mejor (supervivencia media de 501 días, intervalo de confianza del 95% 309-693 días, log-rank p = 0,013).

Los análisis de supervivencia se realizaron utilizando curvas de Kaplan-Meier y log-rank pruebas a detectar diferencias en la supervivencia entre los cuatro grupos de pacientes (peso normal no sarcopénica, sarcopénica peso normal, no sarcopénica, y con sobrepeso pacientes con sobrepeso sarcopénica. los pacientes que están vivos a la última conocida siga de cerca están censurados en esa fecha.


Después de controlar los efectos de la edad, el género, el estado funcional, y el índice de grasa en el análisis multivariado, los pacientes con índices más altos tenían musculares ya supervivencias (razón de riesgo 0,955, intervalo de confianza del 0,923 a 0,989, p = 0,009), como hicieron aquellos con neoplasias gastrointestinales, con un riesgo relativo de muerte de 0,509 (intervalo de confianza del 0,307 hasta 0,845, p = 0,009) (Tabla 2).

carga de síntomas en

en general, la carga de síntomas se describe en la Tabla 3. la fatiga es el síntoma más frecuente (93/104 pacientes, 90%) y vómitos fue el menos informado (25/104 pacientes, 24%).

No estadísticamente significativa las diferencias en la carga de los síntomas se encontraron entre los cuatro grupos de acuerdo con el IMC y la presencia de la sarcopenia. gravedad de los síntomas fue en general baja, con un promedio general de 2.1 (± error estándar 0,14). Las puntuaciones de interferencia MDASI se muestran en la Tabla 4. Hubo un bajo grado de interferencia con los seis ámbitos de la vida. No se encontraron diferencias estadísticamente significativas entre los cuatro grupos según el IMC y la presencia de la sarcopenia. Sin embargo, los pacientes con obesidad sarcopénica (sarcopenia y BMI≥30 kg /m
2) informaron mayor media de interferencia puntuaciones de estado de ánimo en comparación con los pacientes sin obesidad sarcopénica (media ± error estándar de 4,4 ± 1,2 frente a 2,1 ± 0,20, respectivamente, p & lt; 0,05).

Discusión

Cuando los pacientes están inscritos en los ensayos clínicos de fármacos en investigación o regímenes, que están estrechamente monitorizados para los efectos secundarios, y los puntos finales de los ensayos de toxicidad y suelen incluir evaluaciones de supervivencia [ ,,,0],40], [41]. Los pacientes con cáncer que participan en este tipo de ensayos por lo general han fracasado varias líneas de tratamiento estándar y han avanzado de la enfermedad. Su supervivencia esperada es relativamente corto [29] y que a menudo sufren de diversos síntomas [42]. La caquexia es una complicación frecuente de cáncer, y la interrelación entre la carga de síntomas, la composición corporal y la supervivencia puede jugar un papel importante en cómo los pacientes toleran los fármacos de tratamiento y su resultado. Sin embargo, se sabe muy poco acerca de estas interrelaciones. Anteriormente, otros grupos han estudiado los posibles predictores distintos de los resultados clínicos en la fase I de ajuste. Italiano y colaboradores han observado en una muestra de 180 pacientes que participaron en la Fase I de ensayos que el tiempo entre el diagnóstico del cáncer y la inscripción en el mayor ensayo clínico o igual a 24 meses y la evidencia de la respuesta al tratamiento fueron predictores de mayor supervivencia global [43]. Arkenau y colaboradores demostraron que la supervivencia global de 212 pacientes incluidos en la Fase oncología I de los ensayos se podría predecir por un marcador (el Royal Marsden Hospital - La puntuación de RMH) que incluía la albúmina superior a 35 g /L, lactato deshidrogenasa mayor que el límite superior de la normalidad , y dos o más sitios de metástasis [44]. La puntuación RMH ha sido validado de forma independiente por nuestro grupo en una muestra de 229 pacientes incluidos en ensayos de fase I [45]. El presente estudio es una evaluación preliminar de las asociaciones entre la composición corporal, la carga de síntomas y la supervivencia en 104 pacientes con cáncer avanzado que se refiere a la clínica de Fase I en el MD Anderson.

Nos centramos en el aspecto de la composición corporal de la sarcopenia, porque se ha asociado con una menor supervivencia en pacientes con cáncer, y parece ser un factor central en la génesis de la toxicidad de la quimioterapia [15], [16]. Encontramos una frecuencia de 51% de la sarcopenia en nuestros pacientes. Esto puede ser comparado a un pequeño número de informes publicados sobre pacientes con tumores sólidos. Por ejemplo, Prado et al., En un estudio de 250 pacientes obesos con cánceres respiratorias y gastrointestinales, informó de que la proporción de pacientes sarcopénica fue del 15% [16]. Del mismo modo, se encontró que el 29% de nuestros pacientes eran obesos (BMI≥30 kg /m
2) y 17% (5/30) de los pacientes obesos eran sarcopénica. Antoun et al. mostró recientemente en un estudio de 80 pacientes con carcinoma avanzado de células renales, una frecuencia de la sarcopenia del 72% entre los pacientes con un IMC & lt; 25 kg /m
2 y el 34% en pacientes con un BMI≥25 kg /m
2, similar a nuestros hallazgos de 79% y 34%, respectivamente [46]. El grupo Prado informó la sarcopenia en el 25% de las 55 mujeres con cáncer de mama metastásico que recibían capecitabina [15], que es inferior a la constatación de la sarcopenia en el 44% de las mujeres (17/39). En una muestra comparable de 111 pacientes con cáncer de páncreas avanzado tratados con quimioterapia paliativa, Tan et al. observado una prevalencia del 56% de la sarcopenia [17], que es similar a la prevalencia global del 51% en la población estudiada.

También se observó una tendencia hacia la sarcopenia siendo más frecuente en pacientes de mayor edad en consonancia con los informes anteriores que demuestran que sarcopenia es más frecuente entre las personas mayores. Esta relación no es sorprendente, ya que la pérdida muscular es un proceso que normalmente se asocian con el envejecimiento [23], [47], [48], [49]. Además, se encontró que los individuos afroamericanos eran menos frecuentes sarcopénica que otros. Este hallazgo es consistente con los datos de una población grande de informes anteriores (N = 3.000) que muestra que los afroamericanos tenían una mayor proporción de la masa corporal magra que otros grupos raciales [50].

En general, nuestros pacientes informaron de síntomas que fueron de intensidad leve (media de la puntuación de síntomas compuesto de ~2.0), un valor similar a la descrita por Finlay et al. en una población de la Fase I [42] La carga relativamente baja síntoma puede ser atribuible a los estrictos requisitos de elegibilidad para muchos ensayos clínicos de fase temprana, dando lugar a la remisión de participación en el ensayo clínico de los pacientes con un buen estado general, a pesar de tener la enfermedad avanzada. No se detectaron diferencias estadísticamente significativas en la intensidad de los síntomas o interferencia con la función cuando comparamos carga de los síntomas a través de las cuatro combinaciones de índice de masa corporal (valor de corte de 25 kg /m
2) y la sarcopenia (presente /ausente).

En general la supervivencia desde el momento en que se obtuvieron inicialmente los estudios de imagen para nuestros pacientes fue de ~13 meses. Los pacientes con sobrepeso (BMI≥25 kg /m
2), pero sin la sarcopenia le fue mejor, con un aproximado de 130% mayor supervivencia media en comparación con los pacientes con un IMC & lt; 25 kg /m
2 con la sarcopenia (mediana de supervivencia 501 vs. 215 días, respectivamente). La característica de la sarcopenia en los pacientes de peso más bajo predice un atípicamente corta supervivencia en pacientes por lo demás el cumplimiento de los criterios para los ensayos de fase I. Por el contrario, el peso corporal pesada se asoció con una supervivencia más larga mediana. Una llamada "paradoja de la obesidad" se describe, aunque poco comprendido, en las enfermedades cardiovasculares [51] y la insuficiencia renal [52], [53], las condiciones en las que los pacientes con índices de masa superior del cuerpo parecen sobrevivir más tiempo. En el marco del cáncer, los pacientes con sobrepeso pueden sobrevivir más tiempo sólo aparentemente porque las personas que se ven impactados por la mayor parte de su enfermedad bajar de peso y se clasifican como que tienen un peso normal o incluso como la falta de peso, dependiendo de su estado basal. Estudios previos han mostrado en varias ocasiones que la sarcopenia tiene un impacto negativo en la supervivencia. Por ejemplo, Tan et al. ha demostrado recientemente que la sarcopenia es un factor de mal pronóstico en los pacientes con sobrepeso y obesos con cáncer de páncreas [17]. Un hallazgo similar fue reportado por Prado et al. en un estudio que incluyó a pacientes con cánceres gastrointestinales y respiratorias y la obesidad concurrente [16].

En conclusión, la sarcopenia ocurrió con frecuencia en nuestros pacientes con cáncer avanzado que se refiere a los ensayos clínicos. menor edad, raza afroamericana, y los pacientes con sobrepeso (BMI≥25 kg /m
2) eran menos propensos a ser sarcopénica. Aunque hubo una tendencia para los pacientes con sarcopénica tienen una mayor carga de síntomas, que no alcanzó significación estadística. Además, aunque los pacientes sarcopénica tuvieron una supervivencia media de seis meses más corta que los pacientes no sarcopénica, esta tendencia no fue estadísticamente significativa, excepto en pacientes menores de 65 años de edad (p = 0,042). El análisis multivariado mostró que el índice de músculo era un factor pronóstico independiente, con pacientes que tienen mayor musculatura irse mejor. Los pacientes que hicieron el mejor tenía un BMI≥25 kg /m
2 y eran no-sarcopénica, y los que les fue peor tenían un IMC & lt; 25 kg /m
2 y estaban sarcopénica. Estos datos sugieren que las variables sarcopenia, el peso y la composición corporal otra merecen más estudios para determinar su valor predictivo en poblaciones de pacientes con cáncer que se están considerando para la participación en el ensayo de fase I y pueden ayudar a caracterizar mejor y redefinir los índices pronósticos existentes para la configuración de la Fase I.

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