Study culpa aprotinina de 2.000 muertes al año; Hallazgos farmacéutica Preguntas
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Feb. 6, 2007 - Un nuevo estudio cuestiona el uso continuado de la aprotinina, medicamento utilizado comúnmente para limitar la pérdida de sangre durante algunos tipos de cirugía cardíaca, debido a las preocupaciones de seguridad comentario El estudio sugiere que el uso de la droga durante el injerto de derivación de la arteria coronaria. la cirugía puede ser responsable de hasta 2.000 muertes al año
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"Nuestros resultados plantean serias preocupaciones acerca de esta droga", uno de los autores del estudio, Dennis T. Mangano, MD, PhD, dice a WebMD.
los investigadores concluyen que "el uso continuado de la aprotinina en esta población no parece prudente, dado que las alternativas más seguras ... están disponibles."
Para el estudio, los investigadores examinaron los resultados entre casi 4.000 de bypass los pacientes de cirugía seguimiento durante cinco años
Más muertes ocurrieron en pacientes tratados con aprotinina que en los tratados con otros dos fármacos en la sangre de la pérdida limitante -.. aminocaproico y ácido tranexámico
Los científicos concluyó que 10.000 muertes se podrían haber evitado durante el período de cinco años "había sido reemplazado aprotinina con cualquiera de estos agentes genéricos."
el informe aparece en la edición del 7 de febrero
la
Revista de la Asociación médica de Estados Unidos
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fabricante de Drogas Responde
Sin embargo, Bayer Pharmaceuticals, fabricante de Trasylol, el nombre comercial de aprotinina, cuestionó la "metodológica y los enfoques analíticos "que se utiliza tanto en éste y en un estudio anterior de los mismos investigadores que también plantearon preguntas acerca de la droga.
un comunicado de la farmacéutica dice que" con base en esta revisión inicial (de la nueva investigación), Bayer cree que los resultados de este estudio no deben servir de base para afectar el uso de aprotinina en la práctica clínica "
la aprotinina se utiliza durante la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria -. un procedimiento para mejorar el flujo de sangre al músculo del corazón.
en los pacientes de cirugía que se someten a una derivación cardiopulmonar, en la que se utiliza una máquina para ayudar a bombear la sangre y para añadir oxígeno a la sangre durante la cirugía de injerto de derivación, la aprotinina se utiliza a veces para reducir la pérdida de sangre y la necesidad de una transfusión.
pero, dice Mangano, "Este medicamento ha sido aprobado para su uso en los Estados Unidos durante los últimos 13 años, pero su seguridad a largo plazo no ha sido estudiado hasta ahora."