Monoclonal Anticuerpo
¿Qué es denosumab?
El denosumab es un anticuerpo monoclonal que previene la formación de una proteína llamada RANKL en los osteoclastos. Los osteoclastos son las células que produce el cuerpo para romper el hueso para la posterior reposición. Piense en esto como proceso de remodelación ósea del cuerpo. Denosumab está actualmente en pruebas, pero los resultados de estos ensayos son alentadores hasta ahora.
El denosumab tiene una forma diferente de trabajar que los fármacos para la osteoporosis que se comercializan actualmente, incluyendo Fosamax (Merck), Actonel (Procter & amp; Gamble Pharmaceuticals), Forteo (Eli Lilly), Reclast (Novartis) y Boniva (Roche). El lado negativo de estas otras drogas es la frecuencia de la inyección /administración que van desde diaria a dosis semanales. Denosumab, por el contrario, se inyecta dos veces al año.
* Un ensayo incluyó 7.868 mujeres, con edades de 60 a 90, con moderada a severa osteoporosis. Un segundo ensayo, incluidos 912 hombres con cáncer de próstata con mayor riesgo de fractura vertebral debido a la terapia hormonal del cáncer. Ambos ensayos son estudios doble ciego en el que la mitad de los examinados se les dio un placebo y la otra mitad denosumab.
En el ensayo de las mujeres el 68% de los que recibieron el fármaco redujo las fracturas de columna y un 40% menos fracturas de cadera. En el juicio de los hombres el 62% tenían menos fracturas de la columna vertebral en comparación con los hombres que recibieron un placebo.
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Como con cualquier nueva ensayos de medicamentos son pagados por el fabricante.
Cómo obras.
Fosamax, Actonel, Boniva y Reclast todos evitan la formación de osteoclastos.
denosumab, por el contrario, se une a una proteína llamada RANKL que se utiliza para activar los osteoclastos en el cuerpo. Desde denosumab se une a esta proteína que es utilizado por los osteoclastos que destruyen el hueso se reduce considerablemente. El medicamento no previene la formación de osteoclastos, a diferencia de los medicamentos antes mencionados, solo inhibe su eficacia.
RANKL también tiene un papel en la respuesta inmune TCell
. Por esta razón, la FDA puede exigir Amgen para informar continuamente sobre denosumab aunque esté aprobado para su uso por prescripción.
El denosumab pueden ser responsables de eccema en algunos participantes en el ensayo.
El fármaco también tendrá que seguir de cerca los efectos de respuesta inmunológica a largo plazo. Esto se debe a RANKL es un componente de la pared exterior TCell: Libros sobre anticuerpos monoclonales
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en los dos ensayos denosumab no demostraron un riesgo de infección o cáncer, a diferencia de otros medicamentos para la osteoporosis. Denosumab también no estaba vinculado a la osteonecrosis de la mandíbula, a veces llamada "la muerte mandíbula."
Perfil
Denosumab'ssafety "apareció excelente" en el estudio del cáncer de próstata; el estudio fue el primer estudio a gran escala de fractureprevention espinal en los hombres que toman tratamiento hormonal del cáncer de próstata.
Finalmente, el denosumab puede ser dado como una inyección dos veces al año. Esto significa que los pacientes son menos propensos a olvidar o perder una dosis y se pueden administrar el medicamento por un enfermero o enfermera practicante.
Desventajas de denosumab
El eccema y los casos graves de infección de la piel llamada celulitis fueron más comunes en mujeres que toman denosumab en el primer estudio, aunque las razones de esto no están claras.
Además, dado que se trata de un nuevo fármaco basado en la investigación anti-cuerpo monoclonal, con un alto costo por unidad para producir, el fármaco puede tener un costo prohibitivo para todos, pero los pocos que pueden permitirse lo *.
eficacia de denosumab puede caer a niveles de cero después de tres a cuatro años. Esto es cierto para todos los demás medicamentos para la osteoporosis actualmente en el mercado.
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Un portavoz de Amgen prometió que la compañía haría que lo mejor es hacer el producto asequible.
Construido para durar
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Amgen ( "baúl" de Genética Molecular Aplicada) es una empresa destacada en el libro de Jim Collin "Empresas que perduran".
Amgen es una compañía pública con sede en Thousand Oaks California. Se emplea en la actualidad 14.000 personas lo que es el segundo mayor empleador en el condado de Ventura; sólo superada por la Armada de los Estados Unidos en la zona
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El autor de este artículo no funciona a favor o en acciones propias (ya sea directa o indiretly) Amgen Corporation, pero no encontró la filosofía de la empresa y la historia de las drogas revolucionarias . fascinantes: Términos
osteoclastos: Una célula que es la función es destruir el hueso
osteoblastos:. Una célula que es la función es crear hueso
monoclonales. : replicación de una célula de una célula ancestral. La célula es "animar" para dividir en varias ocasiones; en el proceso de creación de muchas nuevas células
Anticuerpos:. Una proteína que se une a los cuerpos extraños específicos con el fin de apuntar a ellos para su eliminación del cuerpo. Los anticuerpos típicamente se unen a los virus y bacterias. Los anticuerpos son producidos por la célula blanca de la sangre
Antígeno:. Generador de anticuerpos. Una sustancia que induce la generación de anticuerpos.